| 成果名称: | 新型禁食疗法方案降低超重/肥胖者心血管风险因素随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
| 完成单位: | 中山大学附属第一医院、University of Duisburg-Essen |
| 主要人员: | 秦鉴、李琼、柯斌、孟君、杨玉彬、张俊杰、黄颖娟、刘丽萍、Michalsen A |
| 介绍: | ①课题来源与背景：随着改革开放以来我国综合国力的提升，居民生活水平改善，饮食上的富足使得超重/肥胖的发病率上升，超重/肥胖引起的高脂血症、高血压、2型糖尿病等心血管风险因素增加。据调查，我国18岁及以上居民的超重率为30.1%, 肥胖率11.9%，而且有上升趋势。因此预防超重/肥胖迫在眉睫。减重的方式主要有饮食控制、药物、手术，但是缺乏科学有效的饮食控制方法和专业的体重管理规范，加上民众对于肥胖所带来的对慢性心血管疾病风险不了解，要使得全民重视并以科学的方法控制体重，仍然面临诸多挑战。本项目在多项国家级和部省级基金的支持下，对禁食治疗肥胖和心血管疾病进行了深入的研究，取得了一系列创新性成果。 ②技术原理及性能指标："新型无饥饿中医禁食疗法"在德国禁食疗法的基础上，加用了中草药苓桂术甘汤和左卡尼汀，禁食联合苓桂术甘汤可以抗肝脏氧化应激而缓解患者饥饿性不适症状，以及可通过抑制PPAR-γ的活性和脂肪细胞的分化，改善胰岛素抵抗IR；而补充左卡尼汀可使堆积的脂酰-CoA进入线粒体内，减少线粒体对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制，使氧化磷酸化不会被饥饿条件抑制而维持能量平衡，因而改善禁食期间倦怠乏力、头身困重等能量不足表现。其性能主要可通过观察患者在接受禁食疗法期间的生命体征、临床症状、血常规、尿常规、肝肾功能、血脂、出凝血、甲状腺功能、免疫等多项指标进行判断。 ③技术的创造性与先进性：本项目在德国禁食疗法的基础上，对此根据国内人的身体特征，通过临床试验证实了禁食疗法联合中药苓桂术甘汤和左卡尼汀可以显著降低体重、血压、血糖及改善代谢综合征等，中药苓桂术甘汤和左卡尼汀的能量摄入属于极低热量，实现了无饥饿的安全禁食，其中西医结合式的研究方法和适用范围广泛的研究成果具有很显著的创新性。 ④技术的成熟程度，适用范围和安全性：本研究组从2009年开始，在国内率先进行了禁食疗法安全性的研究，通过临床试验，发现禁食疗法能够减轻体重、降低血压、血糖、血脂，治疗异位性皮炎、湿疹，缓解抑郁情绪，有效预防肥胖所引起的代谢紊乱，对脂肪肝、糖耐量异常、2型糖尿病、高血压病有良好的治疗作用。而其通过观察患者在接受禁食疗法期间的症状、体征、血常规、尿常规、生化、出凝血、免疫等多项指标，证实了禁食疗法具有良好的安全性和耐受性。 ⑤应用情况及存在的问题：目前的第三代禁食疗法已经在全国多家医院得到推广应用，并且通过媒体、网络、义诊、举办培训班等对禁食疗法进行传播。从目前的应用来看，少数仍会有轻度饥饿不适，通过摄入食物后可缓解。禁食后体重下降明显，但禁食后不健康的饮食习惯会造成体重反弹，有必要对禁食后如何强化治疗效果进行更深入研究。 |
| 批准登记号: | 粤科成登（2）字【2018】0225 |
| 登记日期: | 2018-05-21 |
| 研究起止时间: | 2013.01 至2015.12 |
| 所属行业: | 卫生和社会工作 |
| 所属高新技术类别: | |
| 评价单位名称: | 广东省科学技术厅 |
| 评价日期: | 2017.09.19 |
