1．任务来源：放射性碘（131I）规范化治疗Graves病及预防不良反应的前瞻性研究，获中山大学临床医学研究5010计划项目资助（编号2007022）。主要内容包括：131I治疗Graves甲亢的规范化、标准化的临床应用，Graves甲亢伴白细胞减少的131I治疗的临床应用，131I治疗Graves甲亢个体化治疗方案的方法学研究，如何判断甲状腺相关抗体对131I治疗疗效影响的分析，Graves甲亢131I治疗对生育的影响研究以及131I治疗后的随访与评估等系列研究。该系列研究的内容及结果为131I治疗甲亢提供个体化治疗方案、提高治愈率及治疗后的长期随访观察提供了明确的指导作用，临床实用性较强，为临床进一步推广应用提供了科学理论依据。

   2．研究目的与意义:Graves甲亢是一种常见的内分泌疾病，我国甲亢发病率呈上升趋势，其中131I治疗因具有高效简便、质优价廉、副作用少、治疗效果好且快速等优点，得到临床广泛应用，但不规范的治疗方法导致治愈率参差较大，根源在于缺乏以循证医学为基础的规范及权威的指南实施。因此Graves甲亢的规范化诊治已成为临床各学科多年来的普遍愿望，对于规范和提高我国甲亢的临床诊治水平，保障国人甲状腺健康具有重要意义。本临床系列研究包括：131I治疗Graves甲亢的规范化、标准化的临床应用，Graves甲亢伴白细胞减少的131I治疗的临床应用，131I治疗Graves甲亢个体化治疗方案的方法学研究，如何判断甲状腺相关抗体对131I治疗疗效影响的分析，Graves甲亢131I治疗对生育的影响研究以及131I治疗后的随访与评估等系列研究。该系列研究的内容及结果为131I治疗Graves甲亢提供个体化治疗方案、提高治愈率及治疗后的长期随访观察提供了明确的指导作用，临床实用性较强。且部分相关研究成果被《碘131治疗Graves病专家共识》和《131I治疗格雷夫斯甲亢指南》引用。

   3.主要论点与论据：⑴Graves甲亢伴白细胞减少的放射性131I治疗及相关研究;⑶放射性131I治疗的方法学研究;⑷甲状腺相关抗体对131I治疗疗效的影响;⑸Graves甲亢131I治疗对生育的影响;⑹放射性131I治疗后的随访与评估。
   4．成果的创新性、先进性。
   ⑴首次在国内进行多中心的前瞻性系列临床研究，所获得的资料为制定、修改和完善我国131I治疗Graves甲亢的规范化提供理论依据。
   ⑵研究证实131I治疗是一种安全有效的治疗方式，可作为Graves甲亢伴白细胞减少患者的首选治疗方法。
   ⑶通过对131I治疗甲状腺功能亢进症剂量估算方法比较，提出制定出最佳的131I治疗个体优化剂量方案，为进一步规范131I治疗Graves甲亢提供参考依据。
  ⑷通过对Graves甲亢131I治疗后出现的早发及晚发甲减进行临床及相应免疫学及遗传学有关指标的检测，探索影响治疗Graves甲亢效果的相关因素及甲减发生发展规律，为减少甲减发生率提供依据。
   ⑸国内外有关131I对女性生育影响的研究较少，131I治疗对育龄女性患者的疗效和妊娠结局尚未完全了解，本研究结果为131I治疗对女性生育的影响提供了有力的证据，消除了患者及部分医护人员的疑虑，只要在妊娠前及妊娠期常规检查甲状腺功能，合理用药控制或维持甲状腺功能正常，可以达到优生优育。
  ⑹在Graves甲亢患者131I治疗前应综合考虑各项相关因素，认识到131I治疗效果的可靠性，为临床进一步推广应用提供科学依据。

   5．主要技术的直接经济效益和社会意义。
   本研究立足中国国情及我国甲亢诊治的实际状况，依据多中心临床研究的客观结果及大量循证医学数据，先后完成了《碘131治疗Graves病专家共识》和《131I治疗格雷夫斯甲亢指南》并发表。共识和指南对甲亢的诊断与鉴别诊断标准，各种治疗方法的利弊选择与客观比较，辅助检查的价值意义，131I治疗Graves甲亢的必要准备、适应证和禁忌证、具体应用和操作程序、方法等，131I治疗剂量计算与调整、相关注意事项、治疗后随访与自然转归、治疗效果评价、可能存在并发症及其处理原则、辐射安全及其依据等等提出推荐与建议。该系列研究的内容及结果为131I治疗Graves甲亢个体化治疗、提高治愈率及治疗后的长期随访观察提供了明确的指导作用，临床实用性较强。 自开展本研究以来，本研究组已发表了相关论文共30多篇。在全国及各省核医学学会组织的学术会议及继续教育学习班作专题讲座20多次。在131I治疗Graves甲亢方面进行了全国多中心的协作研究，通过协作研究，培训了全国许多进行相关临床及研究工作的医师。通过以上综合措施，我们已将相关内容及结果向全国各主要省级教学医院及主要城市的大型医院推广，目前我们的研究结果在全国各级医院进行了广泛应用。

   6．推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见。项目实施将主要集中在较大型综合医院及基层开展核素治疗的医院，将对每个医院核医学Graves甲亢131I治疗门诊产生积极的影响，进而推动全国范围内，更多较大规模医院参与这项临床应用中，对于规范和提高我国甲亢的临床诊治水平，保障国人甲状腺健康具有重要意义。