| 成果名称: | 腹腔镜与开腹D2胃癌根治术的前瞻性随机对照临床试验和腔镜下解剖学研究 |
| 完成单位: | 南方医科大学南方医院 |
| 主要人员: | 李国新,张策,陈平雁,余江,王亚楠,何威,何炜,程侠,丁自海,黄祥成 |
| 介绍: | 1、课题类型:社会发展领域科技计划项目;课题来源单位:广东省科技厅;课题名称:腹腔镜与开腹D2胃癌根治术的前瞻性随机对照临床试验和腔镜下解剖学研究;课题编号:2008A030201017。课题背景:中国的腹腔镜胃癌外科肇端于近五年,尚处于技术探索阶段,因此,绝大部分文献为病例报告,少有严格的临床研究报告。前述临床研究均发表于近两年,绝大部分关注于早期胃癌、远端胃癌。缺乏评价进展期胃癌长期肿瘤学结果的前瞻性随机对照研究所提供的高水平的循证医学证据,是国际国内腹腔镜胃癌外科临床研究急待解决的问题。腹腔镜胃癌手术指南的制定和中国人胃周活体解剖学数据库的建立,将为中国人在国内甚至国际上打开腹腔镜外科教育培训和科学研究的市场铺平道路。本项目现有的研究工作基础:1)熟练的腹腔镜外科技术;2)优越的解剖学研究条件;3)优秀的学术带头人;4)完善的人材队伍;5)良好的合作基础;6)既有研究基础:项目申请者李国新基于腔镜下解剖的初步研究,将腹腔镜胃癌外科的基础研究和临床技术提升到了一个新的层次;目前已由陈平雁主持,成功建立进展期胃癌D2根治术临床数据库,并初步纳入部分病人和采集部分临床资料。 2、技术原理及性能指标:1)进行腹腔镜和开腹D2胃癌根治术的前瞻性随机对照临床试验,为腹腔镜在进展期胃癌中的应用提供高级别的证据,推进腹腔镜胃癌手术的快速进步和普及,使更多进展期胃癌病人获得微创的益处;2)阐明腹腔镜胃癌手术相关局部精细解剖结构,撰写《腹腔镜胃癌手术解剖学图谱》,为手术的顺利实施提供理论指导;3)制定《腹腔镜胃癌外科临床指引》,指导外科医生尽快掌握这门技术,为微创外科的发展贡献力量;4)建立《中国人胃周活体解剖数据库》,扩大解剖学的内涵。 3、技术的创造性与先进性:1)顺应微创外科的发展,为进展期胃癌行腹腔镜辅助胃切除并D2 淋巴结切除术的长期肿瘤学结果提供高级别的循证医学证据;2)全面比较腹腔镜和开腹途径的技术可行性、安全性、肿瘤学结果和经济性;3)全面探索胃周结构的腹腔镜下精细局部解剖;4)制定体现鲜明手术技术和解剖特点的中国腹腔镜胃癌手术规范;5)建立中国首个活体胃癌手术资料数据库。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性:目前,腹腔镜治疗早期胃癌已取得较大进展,其疗效肯定,在日本已成为ⅠA期胃癌的标准治疗方案之一。我国以进展期胃癌为主,国内仅有少数单位开展腹腔镜胃癌手术,关键问题是腹腔镜胃癌D2根治术操作难度大,医生学习曲线较长。根据本中心牵头的临床研究结果显示,腹腔镜手术在进展期胃癌的治疗中已经是安全可行的。该手术方式适用于早期、进展期胃癌。本中心的临床研究已经显示了该手术方式的安全性。 5、存在问题:本项目中所有单中心的腹腔镜胃癌与开腹胃癌对照研究结果由于全国多中心研究的协议规定尚未以论文等各种形式发表,需由中国腹腔镜胃癌外科研究组讨论组织发表。 6、历年获奖情况:2014年本团队获得广东省科学技术奖励一等奖,且本中心牵头的腹腔镜和开腹D2根治术治疗局部进展期远端胃癌肿瘤学疗效的多中心、随机、对照的安全性研究结果发表在JCO杂志上。 |
| 批准登记号: | |
| 登记日期: | 2019-05-31 |
| 研究起止时间: | 2009-01-01至2011-12-31 |
| 所属行业: | 卫生和社会工作 |
| 所属高新技术类别: | 生物医药与医疗器械 |
| 评价单位名称: | 广东省科学技术厅 |
| 评价日期: | 2012-07-17 |
