1、课题来源与背景：课题类型：社会发展领域科技计划项目审批，课题来源单位：广东省科学技术厅，课题名称：腹腔镜和开腹D2根治术治疗局部进展期远端胃癌肿瘤学疗效的多中心、随机、对照研究，课题编号：2012A030400012。课题背景：在世界范围，胃癌发病率居于最常见的恶性肿瘤第四位，肿瘤相关死亡原因第二位。腹腔镜手术微创优势鲜明，具有切口小、术中失血量少、术后疼痛程度轻、术后炎症反应轻、胃肠道功能恢复快、住院时间短及美容效果明显等优点。随着清扫范围的扩大，进展期胃癌的D2清扫相对于早期胃癌的D1/D1+清扫在技术上难度明显增加，在一定程度上限制了腹腔镜技术在进展期胃癌的应用。然而，随着腹腔镜医师手术经验的积累，近些年来不少医院已成功实施了腹腔镜进展期胃癌手术，临床研究陆续证实了腹腔镜D2根治术的技术可行性及手术安全性。目前，虽然我国还存在腹腔镜胃癌技术水平及普及程度不平衡的地域性差异，但是在广州、北京、上海、成都、福州等医疗资源丰富的城市，经过近10年的技术发展与经验积累，这一微创技术的应用已经完全成熟，各医疗机构也陆续报道了单中心腹腔镜胃癌手术的技术可行性、安全性及满意的近期肿瘤学疗效。我国目前已具备开展进展期胃癌腹腔镜手术多中心RCT研究的客观条件与科研基础；南方医科大学南方医院在CLASS回顾性研究中积累的经验与科研实力也能够为多中心RCT研究的顺利实施提供坚实保障。

     2、技术原理及性能指标：1）严格实施研究方案，根据预定统计方法分析数据，分别对比两组中各项结果是否具有统计学差异，进行临床意义的合理判断、解释，从而最终论证腹腔镜手术治疗进展期远端胃癌是否具有预期的技术微创性、手术安全性及肿瘤学有效性。2）如本研究最终结果证实了这一假说，将对国内外腹腔镜手术治疗进展期胃癌产生极大的促进作用，修正传统临床治疗指南，在一定程度上推动胃癌外科治疗模式向更高水准发展。3）微创技术所带来的更早的术后恢复，能使患者群体从心理以及生理层面更快地恢复生活、工作中，最终降低社会医疗成本。

    3、技术的创造性与先进性：1）首次多中心RCT临床研究在我国胃癌外科领域的积极意义：当前，胃癌外科治疗策略已趋于统一，肿瘤治疗规范化、标准化的认同已经建立，为实践中国胃癌外科历史上首次多中心RCT研究提供了客观条件，事件本身也必定为今后我国外科多中心临床研究合作以及国际交流产生积极深远的影响；其次，肿瘤治疗指南的制定需要来自于中国的循证依据，我国胃癌外科界需要以强烈的历史责任感给世界上最庞大的患者群体一个真实、客观、科学的回答。2）微创技术与胃癌治疗相结合对社会医学发展的突出贡献：以腹腔镜为代表的当代微创技术无疑改变了传统临床诊疗模式，也必定朝着更专业、更精细的方向继续发展，将这一手段引入到我国高发恶性消化道肿瘤——胃癌的外科治疗中，既顺应社会发展与医学进步的历史趋势，又体现以人为本、人性为上的主流文化。3）循证理念与数据管理对胃癌外科单病种临床路径设计的深远影响：对于诊疗过程相对复杂、长期的胃癌这一病种，本研究参与单位所涉及的科研型临床数据、规范化诊疗模式、围手术期管理策略，能在同行业起到科学、高效管理临床数据的示范作用,也将为公关卫生政策制定者设计单病种临床路径提供高级别循证支持。4）跨地域胃癌网络数据库平台的创新意义及其启示作用：本研究探索与使用的多中心跨地域网络数据库平台，集实时收集、质量监控、数据存取、动态分析等功能于一体，将体现高效、环保、安全、便捷等信息化特点，较既往多中心研究依靠书面记录、物理传送的传统模式是一大创新，相信将为未来我国消化道肿瘤国家级数据库平台的设计与建立提供某些启示与借鉴，从而整体上提升我国临床科研基础设施水平。

     4、技术的成熟程度，适用范围和安全性：1）技术成熟程度：目前，虽然我国还存在腹腔镜胃癌技术水平及普及程度不平衡的地域性差异，但是在广州、北京、上海、成都、福州等医疗资源丰富的城市，经过近10年的技术发展与经验积累，这一微创技术的应用已经完全成熟。2）适用范围：腹腔镜手术治疗早期胃癌及进展期远端胃癌具有预期的技术微创性、手术安全性及肿瘤学有效性。3）安全性：根据本中心牵头的回顾性临床研究显示，腹腔镜手术在进展期胃癌的治疗中已经是安全可行的。

     5、应用情况及存在的问题：论证了腹腔镜手术治疗进展期远端胃癌具有预期的技术微创性、手术安全性及肿瘤学有效性，现腹腔镜手术广泛应用于治疗进展期远端胃癌。无存在的问题。

     6、历年获奖情况：在2014年本团队以题为“胃肠肿瘤腹腔镜微创手术的临床研究及应用推广”的项目获得广东省科学技术奖励一等奖。本中心牵头的腹腔镜和开腹D2根治术治疗局部进展期远端胃癌肿瘤学疗效的多中心、随机、对照的安全性研究结果发表在JCO杂志上。