成果名称: 单孔腹腔镜技术器械开发及临床技术推广研究
完成单位: 南方医科大学珠江医院,广东埃纳生医疗投资发展有限公司
主要人员: 潘明新,程远,陈宁,王崇君,高毅,刘海燕,张志,尚中伟,蒋泽生,何国林
介绍:

    课题来源与背景:项目《单孔腹腔镜技术器械开发及临床技术推广研究》(编号:201508020053)来源于广州市科技计划产学研协同创新重大专项(民生科技研究)项目,资助单位广州市科技创新委员会。

    长期以来,接受外科手术就意味着患者必须接受术后可能遗留的体表切口及手术瘢痕。然而,医生及病人都期盼在手术解除患者病痛的同时能够尽可能地避免或减小术后瘢痕。以此为背景,“无疤、无痛”成为微创外科发展的大方向。单孔腹腔镜技术曾被评为美国2009年十大医疗创新新闻之一,是目前国际最前沿微创技术。单孔腹腔镜手术多选择脐部作为手术入路,经修饰后患者体表无可见瘢痕,美容效果接近NOTES。近年来,SILS作为一种新型的“无疤手术”技术已经被成功地应用到胃肠、肝胆、泌尿系及妇产科等多个学科,并且随着手术器械的改进及操作经验的积累,其应用范围逐步扩大,在某些手术中的应用甚至趋于成熟。例如,单孔腹腔镜技术在妇产科、胃肠及肝胆外科中形成操作共识。而在2010年美国胃肠内镜医生年会上达成的共识:循证医学证据表明,无论在手术指针、禁忌症等方面,单孔腹腔镜手术有望取代传统腹腔镜胆囊切除术成为胆囊切除术新的“金标准”。 然而,在为新技术出现感到欣喜的同时我们不得都承认:无论是发展的“深度”还是“广度”,SILS技术仍然有着较大的提升空间。首先,尽管SILS技术已经涉及多个学科,但是受到操作技术及操作器械等因素的影响,SILS技术在学科内的发展仍十分不平衡。以肝胆外科为例,目前单孔腹腔镜技术在胆囊切除术中已经趋于成熟,但是推广范围有限,而在肝脏、脾脏及胰腺等解剖复杂的器官手术中还处于起步阶段。另一方面,传统的腹腔镜手术在的腹部外科仍然占据主导地位,其较好的微创、美容效果使得大多数医生安于现状,不愿再追求美容效果更佳的单孔腹腔镜手术。因此,受到操作技术及传统观念的影响,既使在起步较早的西方发达国家,SILS技术仍然处于发展的初期,国内技术推广更是相对滞后。因此,在今后较长的时间内,SILS将是微创外科发展的主流,积极地开发适宜的单孔腹腔镜手术专用器械、加大推广力度对于推动我国微创外科事业的发展、造福广大患者有着重要的意义。

    为了追赶国际微创外科飞速发展的步伐,近年来,课题组在单孔腹腔镜手术的临床技术研究、器械开发及临床推广方面做了大量的研究。首先,在技术研究方面,在国内率先开展单孔技术,累计完成2000余例,涉及肝胆外科几乎所有的良性疾病,设计了包括“三点法”单孔胆囊切除术、“三器械法”单孔胆囊切除术及“五步法”单孔左肝外叶切除术在内的多项实用操作技术。另外,为了验证其临床优势,组织了四项临床试验,从安全性、可行性、临床操作曲线、经济评价及美容效果等方面对单孔腹腔镜手术进行科学、系统的评价,发表相关研究论文18篇,其中7篇为SCI期刊所收录。在单孔器械研发方面:结合临床实际操作遇到的问题,设计出方便经单孔操作的多项专用器械,包括单孔穿刺器、扒肝器、脾胃牵开器等,已经申请多项国家专利。在技术推广方面:先后举办或受邀参加25场论坛讲座或手术演示,会上亲临传授单孔腹腔镜手术的相关技巧,赢得了同行专家好评。另外,举办了多期单孔腹腔镜手术培训班,满足了各地学员的需求。

    目前,自行设计的“三点法经脐单孔腹腔镜胆囊切除术”已在广东省多家医院开展,总结的技术规范及操作经验发表在《中华医学杂志》、《中华腔镜外科杂志》等多家国内核心期刊杂志。 结合团队自身的技术优势,同时顺应国家深化医改的大趋势,拥护、落实优质医疗资源下基层的英明决策。拟通过以下措施进一步推广这一实用技术。首先,继续通过培训班,专题讲座,下乡帮扶等形式加强与县、市级医疗机构的交流与互动,提升基层医疗机构的医疗技术水平和服务能力。第二,加快专业单孔医疗器械的开发,降低手术操作难度。目前,累计设计、开发了3种单孔腹腔镜专用器械;组织、策划56场单孔腹腔镜专题培训班或者技术讲座;在50家单位进行技术推广,累计培训专业义务工作者近500名,近万例患者收益。相关专题研究“A Prospective Cohort Study for Analysis of Safety and Surgical Outcomes of Single-Port Versus Standard laparoscopic hepatic left lateral lobectomy“于2017年获得亚太肝脏研究协会(APASL)颁布的APASL-AASLD Joint Workshop Travel Award。

批准登记号:
登记日期: 2019-06-18
研究起止时间: 2015-01-01至2017-12-31
所属行业: 卫生和社会工作
所属高新技术类别: 生物医药与医疗器械
评价单位名称: 广州市科技项目评审中心
评价日期: 2018-03-09