成果名称: 鸭坦布苏病毒病灭活疫苗的研制
完成单位: 广东省农业科学院动物卫生研究所,广东永顺生物制药股份有限公司,广东鸿基羽绒制品有限公司
主要人员: 张春红,孙敏华,徐志宏,董嘉文,李林林,张建峰,林德锐,陈杰,齐冬梅,凌伟忠,魏文康,邝瑞欢
介绍:

    ①课题来源与背景:本课题来源于广东省农村科技领域科技计划项目《鸭坦布苏病毒病灭活疫苗的研制》(项目编号2015B020203003)。背景:2010年春季在我国发生了一种以产蛋鸭卵巢出血为典型特点的疾病,该病的病原为坦布苏病毒(Tembusu virus),由于最初发生于鸭,由此得名“鸭坦布苏病毒病”。鸭坦布苏病毒病起初以蛋鸭和种鸭采食量迅速下降,产蛋率急剧下降、拉绿色稀便为主要临床特征,病程可长达数周。不久,在肉鸭、肉鹅、鸡以及麻雀等家禽和野禽群中陆续发现了该病的存在。肉鸭通常发病日龄为15~35日龄,以拉绿色稀便,双脚麻痹,翻倒为特征,病鸭常因无法采食而死亡。耐过的鸭常表现出生长发育不良,淘汰率显著升高,可达20%~50%。肉鹅通常发病日龄为40~60日龄,表现为拉绿色稀便,双脚和翅麻痹,死淘率可达10%左右。

     ②技术原理及性能指标:由于该病毒的宿主范围广泛,因此急需研制出有效的疫苗。本项目通过实验室培养病毒、灭活等工艺进行疫苗研制,再通过疫苗安全性和效力评价,以期获得能够保护鸭群的疫苗。具体内容如下:1、通过系统筛选毒株,明确了坦布苏病毒的培养特性,通过不同宿主系统和不同方式培养,获得了成本可控的生产工艺。2、 通过疫苗制备工艺(抗原收获、灭活剂、配比方案等方面)优化,制成了鸭坦布苏病毒病灭活疫苗。3、 通过ELISA方法和中和试验等比较,最后建立了检测鸭坦布苏病毒E蛋白和NS1蛋白的间接ELISA,确定E蛋白间接ELISA可用于血清的免疫学监测方法(筛选阴性鸭)。4、 确定了疫苗的免疫剂量,经过安全性检验,单剂量、单剂量重复以及超剂量免疫后疫苗对肉鸭和产蛋鸭安全。经过最小免疫剂量、免疫产生期和持续期等效力研究,确定疫苗的免疫程序为:4周龄以下,颈部皮下注射0.5mL,4周龄以上鸭,胸部肌肉注射1mL。接种后14日,按相同剂量和接种途径进行二次免疫。免疫产生期为二免后28天,免疫持续期为4个月。5、通过基因重组技术,研制了表达鸭坦布苏病毒病E蛋白的重组新城疫病毒疫苗候选株。该疫苗株经2次免疫后,可迅速产生抗体,对鸭坦布苏病毒病保护效果可达80%,同时还能防控新城疫。6、项目研制的“鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(JM株)“已经获得农业农村部临床试验批件,正在进行成果转化。

    ③技术的创造性与先进性:由于灭活疫苗吸收相对较慢,可以较长时间刺激机体产生较强免疫力,因此针对临床使用的实际需求,通过免疫程序的调整以及不同种类疫苗的联合使用,能够有效防控坦布苏病毒病。

    ④技术的成熟程度,适用范围和安全性:该项目获得了农业农村部临床试验批件,项目成熟度为6级,在高逼真环境中对产品进行了试验验证,技术指标满足要求,具有在真实环境中开展应用验证的可行性。由于灭活疫苗吸收相对较慢,可以较长时间刺激机体产生较强免疫力,因此针对临床使用的实际需求,通过免疫程序的调整以及不同种类疫苗的联合使用,能够有效防控坦布苏病毒病。

     ⑤应用情况及存在的问题:本项目开展了在新兽药证书申请获得临床批件的所有试验,目前需要扩大成果加强应用完成临床批件要求的所有试验内容。

     ⑥历年获奖情况该项目的部分研究及检测、服务相关内容获得了2017年广东省农业技术推广奖三等奖1项。

批准登记号:
登记日期: 2019-07-04
研究起止时间: 2015-07-01至2018-06-30
所属行业: 农、林、牧、渔业
所属高新技术类别: 现代农业
评价单位名称: 广东省科学技术厅
评价日期: 2019-05-30