成果名称: 中国-科摩罗疟疾防治中心后期建设
完成单位: 广州中医药大学,广东新南方青蒿科技有限公司,科摩罗卫生、团结、社会凝聚力和性别平等部
主要人员: 宋健平,邓长生,王琪,关业枝,潘隆华,李国铭,黄博,张红英,RACHADI Attoumani
介绍:

    一、课题来源与背景 1. 课题来源 本课题于2015年获得广东省科学技术厅科技计划项目(国际科技合作领域)专项资金的资助,项目编号2014B050502013,项目名称:中国-科摩罗疟疾防治中心后期建设。 2. 课题背景 世界卫生组织《2018年世界疟疾报告》显示,2017年全球约有2.19亿疟疾病例,而2010年为2.39亿例,2016年为2.17亿例。2010-2015年,全球感染疟疾人数一直稳步下降,从2.39亿人减至2.14亿人。尽管2017年疟疾病例估计比2010年减少了2000万,但在这一时间框架内,在减少全球疟疾病例方面并没有取得重大进展。疟疾仍是世界三大传染病之一,非洲区域仍占全世界疟疾病例和死亡总数的90%。《2016-2030年全球疟疾技术战略》呼吁到2020年将疟疾发病和死亡率降低至少40%,如何更好更快地控制和清除疟疾是全球疟疾防控工作的首要任务。 2007年以来,在商务部、国家卫计委、外交部、科技部、广东省政府和中国驻科摩罗大使馆的支持下,在国家中医药管理局的直接领导下,广州中医药大学青蒿抗疟团队,通过产学研结合,组织援科抗疟团队实施了复方青蒿素(青蒿素哌喹片)快速清除疟疾项目,解除了疟疾对科摩罗人民的危害。

     二、技术原理及性能指标 1. 技术原理 项目吸取中国抗疟经验并结合亚非疟疾流行特点,在中医整体观和群体辨病理论指导下,从个体治疗扩展到群体药物干预,从杀灭原虫无性体到清除配子体,因时因地制宜,对疟疾防控策略进行了创新,形成了适合非洲国家的以复方青蒿素群防群治、全民服药为主的快速清除疟疾中国方案,帮助科摩罗的80万人口基本摆脱了疟疾威胁,疟疾发病减少98%以上,实现了疟疾零死亡,其中莫埃利岛和昂儒昂岛连续4年没有本地感染病例,挽救了科摩罗因疟疾死亡的民众生命。 2. 性能指标 为巩固科摩罗疟疾防治成果,本研究以团队在科摩罗前期工作经验和中国科摩罗疟疾防治中心现有条件为基础,设立专门的疟疾防治培训中心,进行不良反应监测和恶性疟原虫抗性监测研究,加强疟疾综合防治能力体系建设,建立疟疾防治长效体制和机制,为非洲设立标杆性影响。

    三、技术的创造性与先进性 与传统治疗疟疾的方法相比,全民服用青蒿素哌喹片控制和消除疟疾具有显著优势。传统的干预措施有药物浸泡蚊帐、喷洒杀虫剂、蚊香、清除积水等;缺陷为蚊子产生抗药性,周期长,范围广,成本高,成效低。传统治疗疟疾的药物有氯喹、奎宁、乙胺嘧啶等,缺陷为疟原虫产生抗药性,有毒性,治疗时间长,复燃率高。相关数据显示,赤道几内亚(西方主持)项目实施3年,平均每人花费50多美元,疟疾病例下降37.5%。可见传统控制疟疾方法费用高、见效慢。而中国-科摩罗复方青蒿素清除疟疾项目(中方主持),平均每人花费不到20美元,实施后3个月,疟疾病例数下降90%。

    四、技术的成熟程度,适用范围和安全性 采用全民服药控制和清除疟疾技术,所用药物为自主研发的创新复方青蒿素哌喹片,国际多中心临床试验研究表明,该药具备优良抗疟药的所有优点:高效、速效、低副作用、性能稳定、服药次数少(24小时2次服药)、保质期长、易推广、适用贫穷地区等。该药于2006年获得国家药监局I类新药证书,已取得包括美国在内40个国家的国际专利保护,29个国家的商标注册。获得第14届“中国优秀专利奖”、广东省科技厅“高新技术产品”称号,取得“科技部重点新产品项目”立项。现已在22个疟疾流行国家(中国、坦桑尼亚、肯尼亚、尼日利亚、马拉维等)上市销售,成为尼日利亚、坦桑尼亚和肯尼亚抗疟药自由市场的主要药品之一。

    五、应用情况及存在的问题 1. 应用情况 复方青蒿素控制和清除疟疾技术,现已在科摩罗、马拉维、多哥、巴布亚新几内亚、圣多美和普林西比等国家实施。 2. 存在问题 通过调研亚非疟疾流行实际情况后,我们认为全球疟疾控制效果不佳的主要原因有三点:一是恶性疟原虫对抗疟药的抗药性蔓延;二是含青蒿素复方的不可及;三是缺乏适合亚非国家实际的疟疾防控策略。 3. 解决方案 针对恶性疟原虫对氯喹等产生的抗性,亟需研发一种高效、速效、低毒、服用简便的青蒿素复方,积极借鉴中国疟疾防控与消除的经验,结合相关国家疟疾流行的实际情况,探索区域性全民服药、群防群治以杀灭人群携带疟原虫的新策略,以阻断区域性疟疾传播,从而解决当前人类与疟疾抗争的瓶颈问题。 根据既可杀灭疟原虫无形体,又可减少配子体携带的要求,团队研制了适用于全民服药的青蒿素哌喹复方,提出快速控制疟疾的关键技术:一,按照全疗程同步多轮给药,最大限度消除人群携带的疟原虫,以阻断疟疾传播;二,建立由本地志愿者组成的抗疟工作体系,以及长期疟疾监测系统。一旦试验成功,并获得快速控制、长期维持的效果,将为全球疟疾控制贡献“中国方案”。这不仅符合我国改革开放的“走出去”战略,而且能够帮助疟疾流行国家摆脱疟疾对经济和社会造成的重负,响应习近平总书记提出的“一带一路”倡议和“构建人类命运共同体”理念。

    六、历年获奖情况 1. 2013年8月,科摩罗总统表彰 2. 2012年11月,中国专利优秀奖 3. 2005年国家科学技术进步二等奖 4. 2004年广东省科学技术二等奖 5. 2004年中华中医药学会科学技术二等奖

批准登记号:
登记日期: 2019-07-16
研究起止时间: 2015-01-01至2017-12-31
所属行业: 卫生和社会工作
所属高新技术类别: 生物医药与医疗器械
评价单位名称: 广东省科学技术厅
评价日期: 2019-05-23