1.课题来源与背景： 课题来源：中山大学自选课题。 应用领域及背景：本课题属于中药大品种培育关键技术研究领域。 在中药大品种培育过程中，质量与药效研究面临诸多挑战。其根源在于：中药化学物质基础和药效物质基础不够明确，组方配伍的科学内涵有待挖掘，中药的药效作用特点、作用机制及靶点有待阐释。也就是说，与中药质量、药效相应的关键技术有待挖掘、提升。本项目就是围绕上述问题而展开的。

    2.技术原理及性能指标： 技术原理：本项目建立符合中医药特色、能够与国际接轨的中药大品种培育过程中质量与药效关键技术体系，技术上处于国际前沿。取得了如下原创性成果： (1)基于UFLC-Triple Q-TOF技术，系统阐明中药大品的化学物质基础。 (2)基于指纹谱效学技术，阐明中药大品种的药效物质基础。 (3)基于差异组分药理权重分析技术，多层次科学解析中药大品种的组方科学内涵。 (4)基于网络药理学及系统生物学技术，阐明中药大品种的作用机制。 性能指标： (1)解决的科学问题：本项目基于多学科交叉融合，建立了中药大品种培育过程中与质量、药效相应的关键技术体系，能够透彻阐明中药大品种的化学物质基础、药效物质基础、组方配伍规律、作用靶点及机制、疗效评价及安全性影响等科学问题，全面解决了制约中药国际化的技术瓶颈，提升产品的技术含量，能够真正与国际接轨；已成功推广应用于多个名优中药品种，推动了中药产业的发展。 (2)知识产权情况：已获专利授权1项，新申请专利39项。 (3)技术经济指标：已发表论文66篇(其中SCI收录14篇)。

    3.技术的创造性与先进性： (1)本项目建立了中药大品种培育过程中质量与药效研究技术体系，涵盖化学物质基础、药效物质基础、质量标准提高、组方规律科学解析、作用靶点及机制，为科学阐明中药大品种的作用机制奠定了基础，为中药现代化、国际化提供了新模式。 (2)本项目全面揭示了产品的科学内涵，实现了成果的转化应用，成为科技培育中药大品种的典型案例。产品的受众人群广泛、市场及临床影响力广阔，经济效益显著，具有很好的辐射效应。

     4.技术的成熟程度，适用范围和安全性： 本项目关键技术成熟，安全可行，技术水平处于国际前沿，已成功应用于复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、口炎清颗粒、银杏叶提取物注射液等多个名优中药品种，提升了产品的科技竞争力及品牌影响力，为中药走向国际提供了坚实的理论与技术支撑。本项目已发表研究论文66篇（SCI论文14篇）；已获得中国发明专利授权1项，新申请发明专利39项。项目各项技术成果已在中药领域广泛应用，在产品的内涵挖掘、技术升级、市场推广、临床用药等方面发挥了重要作用，有力推动了中药行业的技术进步，具有十分广阔的推广应用前景。

    5.应用情况及存在的问题： 应用情况：当前，在中药大品种培育过程中，质量与药效研究面临诸多挑战，与其相应的关键技术有待挖掘、提升。本项目基于多学科交叉融合，建立了中药大品种培育过程中与质量、药效相应的关键技术体系，能够透彻阐明中药大品种的化学物质基础、药效物质基础、组方配伍规律、作用靶点及机制、疗效评价及安全性影响等科学问题，全面解决了制约中药国际化的技术瓶颈，提升产品的技术含量；技术上处于国际、国内的前沿，能够真正与国际接轨，具有广阔的应用前景；已推广应用于多个名优中药品种，推动了中药产业的技术进步，为中药走向国际市场提供了理论指导与技术支撑。 存在的问题：由于地域的限制，本项目关键技术的推广力度有待进一步加强；应在全国范围内推广，应用于更多中药大品种的研究，并实施产业化。

    6.历年获奖情况： 本课题尚未获得科技奖励。