①课题来源与背景； 1.课题来源：广东省重大科技项目（粤科规划字[2012]100号） 2.课题背景：自然流产和反复自然流产是常见的妊娠并发症，严重影响患者的身心健康及家庭幸福。随着国家二胎政策的全面放开，其发病率有逐年递增的趋势。岭南罗氏妇科流派已经传承近百年，历经4代，助孕丸是岭南罗氏妇科流派研究成果之一，已在项目负责人所在单位应用27年。临床研究已经证实，先兆流产患者服用助孕丸能够有效降低流产风险。

     ②技术原理及性能指标； 在原医院制剂助孕丸的药物组成进行精简，得到优化复方减味助孕丸（共 6 味药物）；同时通过制定基于药效的药材和制剂质量标准，增加组成药物生产的稳定可控性按,照低耗、优质、高效的原则，筛选优化减味助孕丸补肾安胎的提取工艺，制剂工艺和剂型，得到新的助孕宁颗粒，并衍生新的膏方养血安胎膏应用临床。

    ③技术的创造性与先进性； 1.优化组方技术和工艺，建立稳定、高效复方及各组成药物的中药指纹图谱，建立基于药效和药材的中药复方质量标准； 2.建立稳定可控的生产工艺，并有相应快速稳定、简便可行、重现性好的质量标准控制工艺参数。

    ④技术的成熟程度，适用范围和安全性； 技术工艺在原医院制剂助孕丸的药物组成进行精简，得到优化复方减味助孕丸（共 6 味药物）。适用于早期先兆流产及反复自然流产患者。安全性良好。

    ⑤应用情况及存在的问题； 1.合作单位瑞晟药业集团合作方发生股权较大变更，导致质量研究和制剂研究无法如期完成，项目负责单位又委托其他单位完成研究。 2.前期已委托中山大学 GLP 实验动物中心签署急毒/长毒实验，但是中山大学 GLP 中心因大学内部职能调整，其 GLP 资质到期而无法延期，项目研究进度受到影响，后与莱恩医药研究院有限公司合作，进行生殖毒性研究。

    ⑥历年获奖情况； 专利：获得授权国内发明专利2项，申请国际（美国）专利1项，国内发明专利1项。 人才：罗颂平教授获首批中医药高等学校教学名师，“广东省特支计划”教学名师，培养博士毕业生3名，硕士毕业生1名。