成果名称: 长效抗菌纺织品临床应用降低院感效果评价的研究
完成单位: 广东省人民医院(广东省医学科学院),江苏神涛环保科技有限公司,中山市人民医院,广州市第一人民医院,广东医学院附属医院,汕头市中心医院,粤北人民医院,深圳市南山人民医院
主要人员: 侯铁英,钟振锋,王箭,陈淑贤,陈光,吴友能,周霓,耿庆山,林颢,邓启文,许红雁,许海雄,曾荣,林志绣,曹杰,张玉
介绍:

    1、课题来源与背景:本课题来源于广东省科技计划项目(2016A010103019),经费实际投入额30.0万元,均来源于省级投入。本课题是应用研究与基础研究相结合的课题,具有应用价值,也具有为推动相关工作,提供科学依据的作用。通过《长效抗菌纺织品抗菌效果检测》与《长效抗菌纺织品对降低院感率的调查》,确认抗菌纺织品对降低院感的贡献率与现实意义,对我国院感控制工作提供新思路;《长效抗菌纺织品抗菌(抑菌、杀菌)机理研究》对评价抗菌消毒剂方法学的研究提供依据。本项目通过全省多中心、大样本的临床试验研究及机制研究,为长效抗菌织物应用于临床提供理论依据。长效抗菌织物产品的开发及应用,有助于有效预防医院感染,提高患者生命质量,减轻我省在医院感染方面的经济负担,并填补了国内空白,为该产品在全国的应用具有一定的示范作用。 最后,项目工作为推进医院后勤服务社会化、规范化,提高医疗后勤服务水平,在医用织物洗涤消毒方面提供了技术支持;为贯彻国家卫计委2018年6月1日执行的《医院医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T508-2016)提供了有力的技术支撑;项目依感控为目标,以检测医用织物的抗菌处理效果为循证,使课题组各阶段的研究成果,得到了相关单位的认可,为建立新技术、新流程、新质控的完整管理机制提供了基础。

    2、技术原理及性能指标:本项目使用的长效抗菌纺织整理剂,主要成分为季铵盐高聚物,主要是在自由基聚合过程中,通过主、支链有效配比,同时添加特殊的接枝化基团,使得产品与织物表面的活泼氢基团牢固结合,得到更好稳定性的季铵盐聚合物;其抗菌原理是利用抗菌卫生整理剂的阳离子基团产生的物理正电场吸附带负电荷的病菌,使病菌呼吸麻痹、细胞壁破裂,内容物渗出而死亡。

    3、技术的创造性与先进性:本研究采用自主研发的有机硅季胺盐类抗菌整理剂进行织物处理,处理过程简单,该产品具有多项优点:对人体无害,对环境无污染,具有保湿、抗菌和除臭等功能,经过四大安全验证: 经口毒性、皮肤刺激性、染色体突变和遗传毒性试验,而且可根据医院要求进行定制化生产。 长效抗菌纺织品降低院感临床应用效果评价研究,目前可查阅到的文献,不超过 10 篇,先期开始进行相关研究的国家仅为美、日和我国。而且赋予纺织品抗菌功能的技术各有不同, 美国、日本的主要技术方向集中在纳米材料的应用,而我国长效抗菌纺织品的技术应用了有机材料。纳米材料功能的发展空间与对人体影响不确定性障碍同存,将中低能抗菌材料,经过技术处理,使纺织品具备类似可以即时“ 消毒” 的长效功能,此为降低院感工作,目前抗菌纺织品已经在日本应用于临床, 在降低院感发生率上有明确的效果。在国内尚未深入开展抗菌纺织品对医院感染的防控效果的研究。

    4、技术的成熟程度,适用范围和安全性:本项目技术较成熟,适用范围广,具有较高安全性。

    5、应用情况及存在的问题: (1)应用情况:本项目目前在积极推动医用织物“洗消抗”一体化的项目技术,即全流程使用具有被动抗菌能力的医用织物长效抗菌技术方面,取得到很多的成果。目前项目处于应用初步阶段,并将逐步推向临床。 (2)存在问题:本项目仅研究了长效抗菌纺织整理剂对医院感染中常见病原体的抗菌作用,例如对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌杀灭率>99.999%,对白念菌等杀灭率>99.99% ,但是对于一些罕见但对医院感染的预防具有重要意义的病原体(如军团菌、艰难梭菌、曲霉菌等)未有研究,我们将在后续工作中重点进行抗菌织物对医院感染罕见病原体的消杀作用研究。此外,本项目进行的皮肤微生态研究选取了表皮葡萄球菌、大肠杆菌以及痤疮丙酸杆菌这三种能代表皮肤细菌状况的细菌进行研究,实验结果发现,穿抗菌织物的采样部位表皮葡萄球菌和大肠杆菌数量稍低于对照组,没有显著性差异;但是痤疮丙酸杆菌检出率较低。我们推测原因可能是由于皮肤上的表皮葡萄球菌是兼性厌氧菌并且繁殖很快,在平板上覆盖了痤疮丙酸杆菌菌落,造成了计数上的差异,但具体原因还有待进一步的研究。

    6、历年获奖情况:无

批准登记号:
登记日期: 2019-09-16
研究起止时间: 2016-01-01至2018-12-31
所属行业: 卫生和社会工作
所属高新技术类别: 生物医药与医疗器械
评价单位名称: 广东省科学技术厅
评价日期: 2019-07-05