一、课题来源与背景： 泌尿系结石是我国常见病，5年复发率高达50%。其治疗方法主要包括微创治疗和保守排石治疗，但安全性和有效性有待提高和改进；同时没有经济、有效的预防泌尿系结石复发措施。基于此背景，本项目对泌尿系结石综合防治存在的问题进行了系列研究。 任务来源如下： 1. 2013年广州市科技计划项目，《泌尿系结石微创治疗与预防技术的标准化、规范化及推广》，项目编号：201300000096。 2. 2016年广州市科技计划项目，《广州市泌尿系结石临床医学研究与转化中心》，项目编号：201604020001。

    二、技术原理及性能指标： 技术原理： 1. 率先建立微通道经皮肾镜取石技术体系，显著提高临床疗效及安全性 项目率先提出微通道取石概念并创立微通道经皮肾镜取石技术，将取石通道直径由传统的10-12mm缩小至6mm，并改良了灌注方式及取石方式，显著提高了手术疗效。 2.自主研发具有国际先进水平的泌尿系结石治疗设备，提高治疗效果 1）自主研发超微通道经皮肾镜取石系统 研发经皮穿刺可视冲洗吸引系统与迷你肾镜，发明超微通道经皮肾镜取石术，将经皮肾通道直径由6mm进一步缩小至3-4mm，加快术中取石速度，缩短手术时间，降低出血和感染的风险，极大地保证了手术的安全性，优化了微通道经皮肾镜取石手术方式。 2）自主研发一次性电子输尿管软镜，节约了医疗成本，扩大了手术覆盖率 自主研发国产一次性电子输尿管软镜并实现产品转化，该软镜无需维护保养及反复消毒，降低了医疗成本及交叉感染风险，可促进基层医院广泛开展输尿管软镜取石手术。 3）自主研发了体外物理振动排石机，实现由被动排石向主动排石转变 体外物理振动排石机通过主副两个振动装置发出简谐波，同时通过机械臂产生强大推力促使结石沿着泌尿系统的天然通道活动，结合排石机角度的变换以改变结石的相对位置，最终使结石快速排出。 3.组织全国多中心临床试验，为坦索罗辛治疗输尿管结石提供I级循证医学证据 通过开展全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，首次证实口服坦索罗辛可有效促进≥5mm的远端输尿管结石排出，并显著缩排石时间。 4.首次揭示我国人群的泌尿系结石的流行病学特征，为有效预防泌尿系结石提供科学依据 通过开展全国流行病学调查准确揭示了我国成年人泌尿系结石患病率及其危险因素。同时调查发现新疆地区小于14岁维吾尔族儿童肾结石的患病率及相关致病因素，为我国泌尿系结石的防治提供了科学依据。同时建立了符合中国人群的24小时尿液成石危险因素分析的参考值及操作流程，揭示泌尿系结石形成重要的分子机制，发现潜在防治新方法。 性能指标： 项目共获专利44项，软件著作权2项。发表中文论著170篇，SCI论文94篇。主编出版中文专著7部，英文专著1部。牵头主持相关诊疗指南2项，专家共识1项。

    三、技术的创造性与先进性： 1.国内率先建立微通道经皮肾镜取石技术体系，显著提高临床疗效及安全性 项目减少了取石通道大小，改良了灌注方式及取石方式，手术安全性及疗效进一步提升，进一步对微通道经皮肾镜取石术的穿刺路径、辅助穿刺定位方式、术后出血等进行了系统研究及改良，显著提高了该项技术治疗上尿路结石，尤其是复杂性肾结石疗效。 2.国际首创超微经皮肾镜取石技术，更加微创，促进患者快速康复 该技术将经皮肾通道直径由6mm进一步缩小至3-4mm，并首创主动负压吸引取石方式，明显提高取石速度与缩短手术时间，术后“无管化”率达到84.9%，显著提高患者术后舒适度，实现快速康复。 3.自主研发体外物理振动排石机，实现由被动排石向主动排石的转变 该技术将传统的被动排石转变为主动排石，明显提高排石疗效，颠覆性地改变了药物治疗、微创手术等传统方法治疗后结石不能快速排出、排净的世界性难题，填补了该技术领域的国际空白。 4.泌尿系结石综合防治，减少医疗开支，提高了防治效率和患者生活质量 本项目准确揭示了我国泌尿系结石的发病特征，为我国泌尿系结石防治策略的制定提供了重要依据，具有广阔的应用推广价值。

    四、技术的成熟程度，适用范围和安全性： 1. 微通道经皮肾镜取石技术体系 微通道经皮肾镜取石技术适用于≥2cm的上尿路结石。与传统经皮肾镜取石术相比，该技术可使手术结石清除率提高19.1%，严重出血发生率由7.8%降低至3.2%，输血率降低50%，安全性高。 2. 超微经皮肾镜取石技术 该技术适用于≤3cm上尿路结石的治疗，无严重出血等并发症发生。30%患者手术当日即可出院，使经皮肾镜取石术日间手术成为现实，节约了医疗资源与提高了患者就医体验。 3.体外物理振动排石机 该项技术目前广泛用于小于6mm的上尿路结石，体外冲击波术后碎石和各种微创治疗后残石的排石治疗。该项技术具有安全可靠，无副作用等优点。 4.泌尿系结石综合防治 该项技术研究过程严谨，结果可靠，可根据我国具体国情提出更加安全可靠和有效的结石防治策略，安全性良好。

    五、应用情况及存在的问题： 1、本项目体外物理排石机已经在全国近两百家医院推广使用，但在国内总的应用比例还有待提高。 2、泌尿系结石的发病机制十分复杂，项目仍需进行更系统深入的研究，同时积极开展转化，使之用于临床，造福患者。