成果名称: 手术治疗肥胖症与2型糖尿病的技术推广及应用
完成单位: 暨南大学,香港大学
主要人员: 王存川,杨景哥,杨华,徐爱民,贾世奇,聂涛,宋二飞,柳雁,董志勇,关炳生,姜舒文,胡瑞翔,汤淑桐,陶卫华,胡嵩浩
介绍:

    1.项目工作报告: 本项目受国家自然科学基金(肝脏分泌激素FGF21介导运动改善抑郁的作用及其机制研究)19万元;广州市科技计划(外科手术治疗糖尿病的研究与推广应用)43万元资助。 (1)背景:该项目属于临床医学推广与应用。随着我国社会经济的发展,居民饮食结构和生活方式发生巨大变化,与此同时以肥胖和2型糖尿病为主的代谢病也成为威胁我国民健康的重要危险因素。我国现有肥胖人群(根据BMI)约1.28亿,2型糖尿病1.139亿,高血压、血脂异常约1.6亿,脂肪肝约1.2亿人。 (2)技术说明:我项目组开展腹腔镜减重手术; 精准腹腔镜减肥手术方式主要有精准腹腔镜Roux-en-Y胃旁路手术及精准腹腔镜袖状胃切除手术两种。精准Roux-en-Y胃旁路手术主要在贲门下方4cm 处。垂直离断约3cm 胃小弯,再紧靠胃管向贲门切迹处断离,形成一个约15ml 的小胃囊,比一般的胃旁路手术所留的胃囊更小。然后精准度量,将空肠近断端与空肠远断端以下125~175cm 处对合。精准腹腔镜袖状胃切除术主要在距离幽门3cm处大弯侧紧贴胃壁开始分离大网膜,向上经胃底分离至贲门左侧,采用直线切割闭合器从距离幽门3cm处大弯侧切割胃组织,切缘距离胃小弯约2cm,完成胃袖状切除。

    2.性能指标: 我国减重外科领域发展较晚,但起步较高,并直接嫁接于成熟的腹腔镜技术。项目团队开展的减重手术吸取了欧美国家发展几十年的临床经验,选择了长期效果较好、安全度高、并发症少的术式进行减轻肥胖与代谢病的治疗。 (1)减重手术安全性高:减重手术作为一种胃肠道的良性手术,其并发症相对较小。据美国肥胖与代谢病外科协会(ASMBS)研究:减重手术后近期(30天内)发生重大并发症约0.96%。其中袖状胃切除术在术后30天的死亡率约0.08%,胃旁路术0.14%。 (2)减重手术的效果好:减重手术的有效性评价主要是长期体重的减除效果和相关代谢疾病的缓解情况。总体体重减除率,。代谢手术的总体体重减除率在术后1年期随访,可达到20%~30%。 (3)减重手术对糖尿病的治疗效果好:减重手术对糖尿病亦有较为良好治疗效果。

    3.国内外同类技术比较:该项目完成人所在单位自2000年开始开展减重手术系全国首批开展减重手术的中心;截止2019年底本单位已开展各类减重手术2000余例;开展此类手术总数量居全国首位。 (1)首次提出精准减重手术概念并发表相关论文,完成人多次在国内与国际会议上实时手术直播,手术操作熟练轻柔,技巧细腻,创伤出血少,并发症少;受到国内外专家同道的一致好评。 (2)完成人团队除了外科医生外,在临床实践中也积累了丰富的护理及个案管理经验及围绕减重手术的多学科MDT团队建设。

    4.取得的主要研究成果,成果的创新性、先进性: (1)首次在国内开展并推广减重手术:本项目完成人王存川教授于2000年率先在中国大陆开展减重手术,在开展减重手术的20年间,已完成各类减重手术及减重手术修正手术超过2000例。 完成人王存川教授现为中国医师协会外科医师分会肥胖和糖尿病外科医师委员会 主任委员,IFSO APC(国际减重与代谢病外科联盟 亚太区) 候任主席; 2019年完成人团队及单位成功举办IFSO APC 2019 国际会议; (2)制定行业标准及手术规范化操作指南:随着减重手术在国内多中心的开展,减重手术的管理的规范化及手术操作指南对减重手术的积极推广具有重大意义。 完成人团队主持执笔了3部指南,一部专家共识;创办了中国第一本肥胖外科杂志--《中华肥胖与代谢病杂志》;本课题组编写《普通外科腹腔镜手术图谱第 2 版》,《肥胖与代谢病外科学》。 IFSO APC 培训中心:2019年 8月经IFSO APC专家检查认证,完成人单位作为首批世界肥胖与代谢病外科联盟亚太区培训中心; (3)基于减重手术的相关产业及代谢病基础研究:本项目发表国内外相关论文 51篇,其中 SCI 数据库收录23 篇。在本课 题组研究中已取得 4 项专利胃管;这四个专利目前已经投入生产和临床使用,效果尚可。

    5.主要技术的直接经济效益和社会意义:济效益:完成人开展和推广的减重手术,目前已在省内及全国各大中型医院开展。完成人单位现每年可开展减重手术约300台,直接经济效益约1500万元;2019年据中国医师协会肥胖和糖尿病外科医师委员会统计,目前我国开展减重手术每年约1万台,总体经济效益约5亿余/年。 社会意义:肥胖的人群越来越多,而肥胖患者往往都伴随着相关的并发症,减重手术能快速有效地减轻患者体重,缓解消除患者因肥胖产生的并发症,并能长期维持体重不反弹,具有良好的市场推广前景,必将获得良好的社会效益及相关经济效益。

    6.推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见: 肥胖已经成为影响健康的全球问题,减肥也是当今一个重要的研究热点,肥胖作为现代社会文明病,肥胖已成为世界重要医学社会问题之一,并以每五年扩大一倍的趋势增加。 存在问题: (1)减重手术引入我国的时间尚短,目前了解的人并不太多。国人对于肥胖的态度还没有比较清晰的认识; (2)减重手术在推广中,仍有因为器械价格;国产器械需进一步加速替代进口医疗器械; (3)我国对于减重手术对2型糖尿病的缓解,对代谢病的缓解效果;科学研究尚未明确机制。

批准登记号:
登记日期: 2020-07-24
研究起止时间: 2007-05-01至2018-05-31
所属行业: 卫生和社会工作
所属高新技术类别: 生物医药与医疗器械
评价单位名称: 广东省医学会
评价日期: 2020-07-08