成果名称: 新型冠状病毒肺炎临床救治的“珠海实践”
完成单位: 中山大学附属第五医院,中山大学孙逸仙纪念医院,珠海市疾病预防控制中心
主要人员: 单鸿,李啸峰,肖非,江山平,黄明星,黄曦,李中和,夏瑾瑜,田琳,苏中振,黄瑾,江冠民,刘晶,李绍林,阮峰
介绍:

    项目来源与背景:新型冠状病毒肺炎疫情波及全球,传播速度快、感染范围广、防控难度大。我们在医疗救治和疫情防控等方面面临全方位挑战。在诊断方面,核酸检测作为主要确诊方法存在假阴性且无法进行临床分型分期,影像学诊断可以弥补核酸检测的不足但缺乏统一的标准,急需进行系统性研究以规范诊断;在病毒感染机制和传播途径方面,目前已知新冠病毒主要感染呼吸道,但越来越多的证据表明病毒可能感染其它器官导致呼吸道以外的传播途径,研究病毒感染靶器官和新的传播途径将为临床救治和防控提供新思路;在临床救治方面,轻型和普通型占新冠肺炎患者的90%以上,如何有效阻断轻型和普通型患者向重型转化是降低死亡率的关键。基础研究表明氯喹在体外能有效抑制新冠病毒,据此,我们牵头开展磷酸氯喹的多中心临床试验,探索磷酸氯喹治疗轻型和普通型新冠肺炎患者的安全性和有效性;疫情防控是控制病毒在人群中传播的关键,其重点在于防控知识的宣教普及和联防联控的机制建立;实现常态化疫情防控、动态监测病毒在人群中的流行情况需要研发新型快速诊断试剂。

    技术原理及性能指标:(1)项目组在新冠肺炎诊疗中,就“磷酸氯喹治疗新冠肺炎”的安全性和有效性,率先开展多中心临床试验研究,证实了该药治疗新冠肺炎的安全性和有效性;(2)在国内首先发现新冠肺炎患者的大便核酸检测阳性,在国际上首先证实新冠病毒可以感染消化道;(3)率先在国内外系统描述了新冠肺炎的肺部影像学表现;(4)首先提出新冠肺炎患者出院应转至过渡病房隔离管理措施;(5)项目组最早制作完成的“穿脱防护服实践规范”的视频教材,;(6)研发和验证新冠病毒诊断试剂盒8个。

    技术成熟程度,使用范围和安全性:(1)“磷酸氯喹治疗新冠肺炎”的治疗方案已被编入“国家新冠肺炎诊疗指南”第六版和第七版;(2)新冠病毒感染消化道的证据为国家制订新冠水污染防控政策提供直接依据(国环办水体函[2020]52号文件);(3) 制订的新冠肺炎的肺部影像学诊断标准被写入2项国家级指南—“新型冠状病毒肺炎影像学辅助诊断指南”(2020年2月26日)及 “新型冠状病毒肺炎影像学诊断指南”(第2版,2020年3月31日);(4)设立过渡病房的建议被国家卫健委采纳并编入“新型冠状肺炎诊疗方案”(第7版),作为所有出院患者必须遵守的流程;(5)新冠防护的视频教材经广东省医师协会发布,作为国家防疫人员的培训项目,及时为全国医护人员提供大量培训服务;(6)新冠病毒检测试剂盒已有3个被批准注册上市。

    应用情况和存在问题:科研成果和检测产品已被推广应用于广东省和全国以至世界多个国家和地区。

    获奖情况和问题:无

批准登记号:
登记日期: 2020-08-05
研究起止时间: 2020-01-17至2020-07-16
所属行业: 卫生和社会工作
所属高新技术类别: 生物医药与医疗器械
评价单位名称: 广东省医学会(医学评审部)
评价日期: 2020-07-17