成果名称: 缺血性脑血管病核心诊治技术的转化、推广及规范应用
完成单位: 暨南大学
主要人员: 徐安定,张玉生,黄立安,朱慧丽,逯丹,刘小艳,阮奕文,井珍,关敏,谭泽锋
介绍:

    1.课题来源与背景: 脑血管病已成为中国首位的致残、致死性病因。我国缺血性卒中患病率高达1170万人,每年新发缺血性卒中患者约260万,其10年复发率高达40%,是严重危害人民健康的重大疾病。基于此,迫切需要提高缺血性脑血管病规范化防治水平,降低卒中发病率、致残率、死亡率和复发率。近年来,暨南大学依托以下三个项目,开展了系列缺血性脑血管病核心诊治技术的研究,构建了具有我国特色的规范化诊治体系并在临床推广应用。 1)广州市科技计划项目,广州市缺血性脑血管病临床医学研究与转化中心,201508020004。 2)广东省科技计划项目,瑞舒伐他汀对慢性脑缺血Wistar大鼠侧支循环影响的研究,2014A020212216。 3)国家自然基金面上项目,VASP磷酸化CYPC2C19基因多态性在非心源性缺血性卒中氯吡格雷抵抗相关研究,81271280。

    2.技术原理及性能指标: 本项目属于临床医学(内科)——神经病学领域,主要应用于缺血性脑血管病预防及诊治方面。 1)创新性构建了基于信息化管理平台的天河区医联体急性缺血性卒中局域急救网络以及周边地区三级架构医联体,其组织管理架构方式被《中国脑血管病临床管理指南》引用并推荐。 2)首次在国内验证STAF评分在卒中患者房颤筛查中的作用,为临床构建了一种简捷、高效的识别高危房颤患者的方法,显著提高卒中患者房颤的检出效能。团队执笔撰写《缺血性卒中/短暂性脑缺血发作患者合并心房颤动的筛查及抗栓治疗中国专家共识》被临床广泛应用,显著改善合并房颤卒中患者的预后。 3)率先应用无创3.0 T磁共振3D 动脉自旋标记法评估慢性脑低灌注模型大鼠的脑灌注及脑侧支循环,为临床慢性脑低灌注病人筛查和干预提供了理论基础。团队执笔《缺血性卒中脑侧支循环评估与干预中国指南(2017)》,推动脑侧支循环的规范评估与治疗。 4)系统回顾发病6小时以及12小时且存在ASL-DWI不匹配的大面积脑梗死患者能通过动脉内治疗获得良好预后,为特定的大面积梗死患者接受动脉内治疗提供临床证据。团队撰写的《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2015》为临床提供操作规范,显著改善大血管闭塞所致急性缺血性卒中患者预后。 5)首次证实中国人群非心源性缺血性卒中患者存在氯吡格雷抵抗现象,为缺血性卒中二级预防个体化精准治疗提供了理论依据,推动了缺血性卒中精准化治疗的进程。

    主要性能指标: 1)发表《中国脑血管病临床管理指南》、“Consensus Statement on the Use of IntravenousRecombinant Tissue Plasminogen Activator to Treat Acute Ischemic Stroke by the Chinese Stroke Therapy Expert Panel”、“2014年缺血性卒中/短暂性脑缺血发作患者合并心房颤动的筛查及抗栓治疗中国专家共识”、“急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2015”、“缺血性卒中脑侧支循环评估与干预中国指南2017”等多项指南和“加快构建区域性卒中急救网络建设”等文章,为优化急性缺血性卒中早期诊疗方案和再通流程提供专业建议,为规范缺血性脑血管病的核心诊疗技术的推广及规范应用提供依据。 2) 获批“广东省临床重点专科”、“中国卒中学会区域培训和质控示范中心”、“广州市缺血性脑血管病临床医学研究与转化中心”、脑防委“高级卒中中心”及中国卒中学会“综合卒中中心”。 3)国家实用新型专利2项、计算机软件著作权2项。 4)共发表SCI论文117篇,在研国家自然基金项目11项,国家“重大新药创制”科技重大专项子课题1项(组长单位)。

     3.技术的创造性与先进性: 1)系列缺血性脑血管病基础和临床研究的结果转化成提高和改善临床结局的诊疗方法:实现在功能区域网络内卒中救治优质资源共享,提升区域缺血性卒中救治水平;验证STAF评分在卒中患者房颤筛查中的作用,显著提高卒中患者房颤的检出效能;证实发病6小时和12小时且存在ASL-DWI不匹配的大面积脑梗死患者通过动脉内治疗获得良好预后;推动慢性脑低灌注的脑侧支循环的规范评估与治疗;推动了缺血性卒中精准化治疗的进程。 2) 基于指南撰写和行业标准化制定,对缺血性脑卒中临床管理进行规范化应用。

    4.技术的成熟程度,适用范围和安全性:本项目技术处于成熟应用阶段,使用范围包括各级医疗机构,卫生事业管理人员、医药相关企业、卫生保健需求方。技术成果安全可靠,部分成果被指南引用推荐。

    5.应用情况及存在的问题: 本项目是基于指南撰写和行业标准化指定,对缺血性脑卒中临床管理进行规范化应用和推广,在三级甲等医院、县区级医院、乡镇卫生医院都可应用。本项目涉及的缺血性脑血管病临床管理指南、专家共识、医联体建设、溶栓流程再造、微信公众号宣教等主要供从事卒中防治、护理、康复的相关专业人员和社会工作者使用,也为政府部门相关机构、相关卫生事业管理人员、医药相关企业、卫生保健需求方和其他利益相关者提供指导意见。 存在问题:本项目所涉及的2项国家实用新型专利未进一步开发成可销售的产品,后续研究团队将利用已获得的实用新型专利积极开发有型的、可销售的产品。

    6.历年获奖情况:项目负责人徐安定教授2016年获国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会突出贡献专家奖,2018年获广东医师奖;2019年获白求恩式好医生称号。

批准登记号:
登记日期: 2020-08-06
研究起止时间: 2013-01-01至2018-08-01
所属行业: 卫生和社会工作
所属高新技术类别: 生物医药与医疗器械
评价单位名称: 广东省未来预测研究会
评价日期: 2020-07-31