一、课题来源与背景: （一）课题来源 ：本课题为广东省社会发展领域公益研究与能力建设项目，项目起止时间为2017年1月1日至2019年12月31日，项目编号为2017A020211015，下达文号为粤科规财字[2017]50号。 （二）研究背景 ：创伤出血在日常生活中难以避免，轻微的创伤不足以致命，若在短时间内失血量达全身血液的30%以上便会危及生命，在突发事件中导致死亡的重要原因是失血过多。近年来，关于止血材料的研究越来越多，体内可吸收止血材料大多是用天然产物比如纤维蛋白胶、明胶等制备而成，这类单一成分的止血材料有一定的止血效果，但止血效果不太理想。在实际发生创伤出血时，由于周围环境往往是比较复杂，容易发生伤口感染，因此，具有优秀止血效果且能防止伤口感染的止血材料对于伤口止血护理具有重要的意义。而目前我国高端医用敷料绝大部分依赖进口的现状也对具备自身知识产权的快速止血敷料产品有极大的需求，因此有必要对新型高效止血材料开展研发，并对制备的材料进行全面的表征和多种性能实验，以最终推动其临床应用。壳聚糖是一种具有良好生物相容性，可生物降解、无毒、无免疫性，且具有一定凝血性能的生物材料。家蚕蛹壳是蚕茧缫丝后的主要废弃物，产量大，富含壳聚糖。对蚕蛹壳中的壳聚糖进行提取后利用，也是对蚕桑产业副产物进行综合利用，增加其附加值的重要途径之一。

     二、技术原理及性能指标： 本项目实施的内容主要是优化壳聚糖提取工艺，制备多孔海绵状纳米复合止血材料，并对纳米复合止血材料的止血效果、机理等进行评价。 在制备止血材料时，先将蚕蛹壳聚糖与透明质酸、明胶进行复合，然后进行纳米银颗粒还原，最后进行冷冻干燥获得实验材料。在对止血材料进行性能评价时，主要评价指标包括：理化性能、止血与抑菌性能、止血作用机理、生物相容性、促伤口愈合性及作用机理、毒性、热源性、致敏性、刺激性等。 通过本项目的顺利实施，获得了一套纳米复合止血材料的最佳制备工艺，通过该工艺制备的纳米复合止血材料，其止血效果比市售的明胶止血海绵提高3-4倍。

     三、技术的创造性与先进性： 1、家蚕蛹皮是蚕丝生产过程中的废弃物，本研究以蚕蛹皮中提取的壳聚糖和明胶作为基本材料，建立了一套制备壳聚糖/明胶快速止血材料的最佳工艺，其止血性能比纯壳聚糖和明胶海绵提高3-4倍，具有很高的开发利用价值，同时可促进蚕桑资源的多元化利用和蚕桑产业的健康发展。 2、普通的壳聚糖止血材料大多以醋酸作为溶剂，有一定的生物毒性，不能在体内留置，本研究改用抗坏血酸为溶剂，发现不仅该溶解体系的壳聚糖溶解质量分数比在醋酸溶液中高，而且解决了由于醋酸残留带来的生物毒性使开发的壳聚糖产品不能体内长期留置的技术难题。 3、本研究从血小板粘附、凝血酶产生、红细胞聚集、动态凝血等角度详细的阐明了纳米复合止血材料的止血机理，为今后高分子止血材料的机理研究提供参考，同时详细研究了蚕蛹壳聚糖/明胶复合止血材料的止血效果和促进伤口愈合效果，这为今后利用壳聚糖开发体内快速降解产品提供了新的思路。

    四、技术的成熟程度，适用范围和安全性: 本项目成果所涉及的壳聚糖提取工艺技术成熟，该技术适用于全国，安全性好。涉及的纳米复合止血材料及其制备技术暂为实验研发阶段，有待下一步临床实验评价后才能应用于医疗敷料。

    五、应用情况及存在的问题: 本项目成果研发出产品“壳聚糖基纳米止血海绵”，该产品具有止血迅速；超强吸水力、吸水凝胶化；抗菌性能强，防止伤口感染；吸收伤口渗出液，促进伤口愈合等功能。可用于各类野外突发性创伤止血和溃疡性伤口治疗。目前还在进行其他生物性能的评估，下一步需要在全面评价的基础上取得医疗器械许可证才能进行应用。在应用方面的存在问题主要是，后续需要投入的资金量较大，预计在1000万元以上，难以找到合适的资金来源来对接该技术成果，使得成果转化进度较慢。

    六、历年获奖情况: 本成果内容暂未报奖。