一、课题来源与背景: 课题来源广东省科技计划项目公益研究与能力建设类经费。实验动物和动物实验的质量技术监督与检测是保障实验动物科学实验准确、防范生物安全危害的关键过程管理工作，且是落实《广东省实验动物管理条例》要求的法定任务。实验动物事关科技创新，监督检测工作符合国家发展战略；实验动物质量事关产业发展及用药安全，是社会经济发展的重要支撑；实验动物监督管理关系公共卫生安全。

    二、技术原理及性能指标： 实验动物是人的替身，是“活的试剂与度量衡”。实验动物质量与管理出现问题的直接结果是：影响动物实验结果而导致研究失败，甚至产生误导的效果；影响药物的质量而导致人民用药安全得不到保障；无法防范生物安全致使人与动物生命受到危害甚至产生公共安全危害。实施“实验动物和动物实验的质量技术监督与检验测试工作”是不可间断的法定任务。 本项目主要任务指标包括： 1、通过开展实验动物新检测方法研究、标准菌毒种收集和保存、实验室能力比对以及修订技术规程、质量手册等工作，进一步完善了实验动物和动物实验质量控制体系； 2、完成我省实验动物和动物实验质量监督检验与测试任务，保障了全省生物医药等产品技术支撑需求； 3、按《广东省实验动物管理条例》要求，协助科技厅完成我省实验动物生产、使用单位的许可检测、检查以及投诉处理等监督执法和应急处理； 4、持续完善中国实验动物信息网、国家实验动物资源中心建设，维持平台的运行和管理，促进共享服务； 5、组织开展实验动物从业人员技术和管理培训，促进了我省实验动物技术队伍的建设。

    三、技术的创造性与先进性： 1、全面加大实验动物质量监测力度，实现线上、线下监督检查工作“常态化”创新管理方法。监督检查工作贯穿生产、使用全过程，监督检查工作“常态化”初显成效，对比2015 年监督检查发现的问题，2016 年所有受检单位均无违反《广东省实验动物管理条例》的行为。 2、按规范要求进行审批标准模块录入、设置双公示专栏，制定合规性审查相关文件，进一步规范行政执法工作。2016年“实验动物行政许可”依法考评获得“良好”等级。

     四、成熟程度、适用范围和安全性： 1、本项目任务支撑了省科技厅2016年许可证评审工作，保障了我省实验动物和动物实验质量，对我省实验动物行业的持续发展起到了重要的支撑作用。 2、本项目对全省129家许可证单位全部纳入“广东省实验动物公共服务平台”的在线管理，实现了全省范围内实验动物公共安全零事故。

    五、应用情况及存在的问题： 1、每季度完成我省实验动物和动物实验监督检测任务，检查结果上报省科技厅并进行公告，是省科技厅实施行政许可管理重要的技术支撑保障。 2、配合省科技厅稳步开展行政许可事项的规范化管理，保障了我省实验动物和动物实验质量，对我省科技创新起到重要的支撑作用。 3、持续推进实验动物数据资源共享，为我省生命科学研究和医疗健康等领域夯实了基础。截止到2016年12月，E平台实验动物资源及图像数据库累计保存实验动物14大类193个品种品系35919组数据，689张图像的共享数据资源；中国实验动物信息网年访问量达41万人次，已成为全国实验动物行业交流及信息数据共享的重要平台。 4、创新建立网络培训平台，2016年新注册568名学员，至今累计注册1190名学员；全年培训从业人员数量共计691人次，法规宣讲500人次。 5、存在的问题：条例的宣贯和法律知专场培训还需持续加强，进一步提高法治观念。

    六、历年获奖情况：无。