1、课题来源与背景。项目《新型冠状病毒检测和科研攻关用蛋白、抗体原料研制与推广应用》（编号：2020A1111280010）的来自于广东省科技厅的广东省防治新型冠状病毒科技攻关专项。背景：2019年12月中国武汉暴发新型冠状病毒肺炎（Coronavirus Disease, COVID-19），随后疫情迅速扩散，2020年3月11日，WHO宣布新冠肺炎疫情已构成全球性大流行（Pandemic）。新型冠状病毒肺炎是一种由新型冠状病毒感染引发的急性传染病，现已进入全球大流行状态。引起该病的病原为一种从未在人体中发现的冠状病毒新毒株，命名为SARS-CoV-2，其与为人熟知的典型病毒包括中东呼吸综合征（MERS）病毒和严重急性呼吸综合征（SARS）病毒同属。新型冠状病毒肺炎的临床症状一般为发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难，严重者表现为急性呼吸窘迫综合征，脓毒症休克，难以纠正的代谢性酸中毒和凝血功能障碍。由于该病潜伏期具有传染性，人际传染能力强等特点，因此急需开发用于临床诊断的方法及试剂。本项目拟通过蛋白表达、抗体制备等生物学技术手段研制检测或科研用的新冠病毒蛋白和抗体。

    2、技术原理：通过大肠杆菌、CHO细胞、昆虫-杆状病毒表达系统制备和纯化N、S等蛋白；免洗小鼠、兔制备单抗和多抗；与八院和广州千寻生物合作验证蛋白和抗体的活性；蛋白与抗体的生产与供应。性能指标：本项目按照项目合同书的要求如期展开，完成了新冠病毒重组N蛋白和S蛋白的制备，利用杂交瘤细胞技术制备单抗；同时免疫兔制备多抗。N蛋白用于研制免疫荧光侧向层析卡。累计形成新产品4项。利用所研制的检测卡累计检测临床样品和实验动物样本达500份，并与商品化检测卡进行了比对验证。

    3、技术的创造性与先进性：快，全国率先制备N蛋白菌种，并无偿全球范围提供；纯，制备的N蛋白仅需亲和纯化，即可达到电泳级纯度。

    4、技术的成熟程度，使用范围及安全性：本团队的成员一直致力于蛋白表达，多抗与单抗的制备，具备非常成熟的技术，该技术安全性高。

    5、应用情况及存在的问题：利用研制的SARS-CoV-2的荧光侧向层析检测卡对500多份临床样品和试验动物样品进行检测。存在的问题：对于早期感染的抗体无法检出，中期感染的抗体大部分检出，晚期感染的抗体全部检出，对于早期感染的抗体量低，无法达到该检测的灵敏度。

    6、获奖情况：获得了一些社会效益：通过大肠杆菌成功表达了2019-nCoV N-His重组蛋白，并将该菌株无偿提供给全国范围内的科研院校和生物医药企业，先进事迹获《科技日报》、人民网的刊登报道及广东电视台的采访。