成果名称: 基于TP0136同型异构体蛋白建立的LISA体系在梅毒诊断中的应用
完成单位: 南方医科大学皮肤病医院
主要人员: 柯吴坚,张晓辉,王柳苑,陈征宇,杨立刚,张君,黄涛
介绍:

    ① 课题来源与背景。课题来源:广东省卫生和计划生育委员会。研究背景:梅毒是由梅毒螺旋体 (Tp)感染所致的一种临床常见性传播疾病。Tp的先天传播是发展中国家导致胎儿和围产儿死亡的首要因素。Tp感染引起的黏膜损害使感染和传播HIV的危险性增加。最新流行病学数据显示全球约1800万人感染Tp。我国CDC数据显示2015年全国报告梅毒发病数43万多例,位居乙类传染病第三位。近年来,我省的梅毒疫情成持续上升趋势。从2006年到2016年期间,我省梅毒发病数上升了187.3%。我省2016年新发梅毒5万余例,排名全国第一。因此,有效防控Tp感染迫在眉睫。

    ② 研究目的与意义:梅毒作为最伟大的模仿者,可表现出多种临床症状和体征,往往需要通过血液学确诊。梅毒血液学检测分为特异性和非特异性抗体检测两大类。前者可用于梅毒确诊,但无法评估临床疗效。后者可用于疗效评估,但孕妇、老龄人口、自身免疫病等特定人群容易出现假阳性(又称为生物学假阳性)、治疗后期持续低滴度阳性(又称为梅毒血清固定)、晚期梅毒即使不治疗也转阴(导致临床漏诊)等不足。因此临床迫切需要一个即可用于梅毒确诊,又能准确评估疗效的检测新技术。

    ③ 主要论点与论据:TP0136蛋白在不同密螺旋体属(Treponema pallidum,TP)中具有高度异质性,可以用于区分梅毒苍白密螺旋体(Treponema pallidum ssp. Pallidum,TPA)、雅司苍白密螺旋体(Treponema pallidum ssp. Pertenue,TPE)、类人猿密螺旋体(Fribourg-Blanc,FB)和地方密螺旋体(Treponema pallidum ssp. endemicum,TEN)。

    ④ 创见与创新:TPE、FB和TEN分为TP0136蛋白的“I~IV”4个亚型,TPA分为“V~XI”7个亚型。TPA传统的三基因分型方法可将23株TPA分为5型。将TP0136分型法与传统分型法相结合,分型结果可进一步细分为10型。其中我国TPA菌株优势型14D/f,应用TP0136分型法可进一步分为3个亚型。TP0136蛋白异质性可应用于鉴别TP亚种的潜质,可用于区分TPA、TPE、FB和TEN。TP0136分子分型将有助于进一步完善传统TPA分型方法,为探究基因型别与临床诊断、发展转归及耐药监测提供帮助。

     ⑤ 社会经济效益,存在的问题:1)以第一或通信作者发表SCI 论著2篇;2)第一作者发表中文论文 3篇,非第一作者1篇;3)以第一申请人申请发明专利1项;4)在研期间课题成员中中级晋升高级职称1名:5)以项目负责人身份成功申请到2019年南方医科大学皮肤病医院临床研究苗圃项目1项。

    ⑥ 历年获奖情况:无。

批准登记号:
登记日期: 2021-09-16
研究起止时间: 2018-07-01至2020-06-30
所属行业: 卫生和社会工作
所属高新技术类别:
评价单位名称: 广东省卫生健康委员会
评价日期: 2020-07-01