1.课题来源与背景： 1.1 课题来源 本成果来源于2018年广东省科技计划-软科学项目，《实验动物新资源标准编制及行政许可配套管理规范研究》（编号：2018B070714012）。 1.2 课题背景 《广东省实验动物管理条例》（下称《条例》）第八条规定： 申请实验动物生产许可证的单位和个人，其实验动物的生产环境及设施、笼器具、饲料、饮用水等符合国家标准和有关规定；第九条规定：申请实验动物使用许可证的单位和个人，应具有符合国家标准的动物实验环境设施，其使用的实验动物的饲料、垫料、笼器具、饮用水等符合国家标准和有关规定。《条例》内容表明，实验动物相关标准是行政许可的重要支撑，开展实验动物标准研究至关重要。 然而，实验动物行政许可却不断遇到新挑战，包括实验动物标准滞后、配套管理技术不规范等，要加强实验动物行政许可的有效管理，必须先行建设实验动物标准体系。

     2.研究目的与意义： 鉴于现行实验动物标准体系的不完善和实验动物行政许可的紧迫性，本项目将研究实验动物新资源标准体系及配套行政许可管理规范建设，包括实验猴、秀丽线虫、黑腹果蝇、小型猪、诸氏鲻虾虎鱼的质量控制及保种繁育技术体系，为上述实验动物资源的标准化和行政许可管理提供技术资料。

    3.主要论点与论据： 3.1 实验动物新资源标准体系及配套行政许可管理规范建设急需加强 随着生命科学的快速发展，对实验动物种类的需求也越来越广泛，现有的标准化实验动物已经不能满足实际需求，许多新兴实验动物资源获得了广泛的关注和应用，如秀丽线虫、果蝇、诸氏虾虎鱼、小型猪等。虽然畜牧方面有少量行业标准，但是不能满足实验动物质量控制的要求，急需国家或地方标准指导。 3.2 行业和地方标准的编制需加速 现有国家标准本身在伴随着实验动物整体发展而不断发展、提高的过程中，也发现了一些问题，诸如新型实验动物质量控制、标准定位问题、动物等级问题、检测频率问题等等，已经不能很好地满足实验动物科学的快速发展需求，急需有益补充。 3.3 实验动物质量检测技术体系急需快速更新 由于我国实验动物行业起步较晚，关于实验动物质量检测的系列标准均参照国外相关标准或准则翻译、转化而来，涉及到的方法相对落后，并且验证不足，加之标准更新速度慢，立标制标要求高，导致自1994年首批实验动物质量标准颁布实施后，除2001年和2011年对部分标准适当修正后，再无新鲜血液注入。 3.4 实验动物新标准组织的实施需要宣贯和释义 在实验动物标准方面，除了强制性标准外，还存在推荐性标准。由于多数实验动物许可单位仅仅关注强制性标准，导致对推荐性标准的关注不足。实验动物团体标准自2017年颁布实施后，标准未曾被解释和宣贯，多数实验动物单位尚不清楚团体标准及其存在的意义。此外，实验动物国家、行业、地方和团体标准的内容都十分简练，在标准理解方面，不同使用标准人员间存在差异，需要标准起草人和行业专家来共同解读。

    4.创见与创新： 项目历时2年，通过文献检索、实地调研、试验研究、集中和网上研讨等途径，编制系列实验动物资源质量和技术标准，同时申报地标和团体的多项，部分标准已经完成征求意见和标委会技术审批，处于报送阶段。具体情况如下： ⑴ 实验动物-秀丽隐杆线虫标准及配套管理规范 编写《实验动物-秀丽隐杆线虫质量控制标准（征求意见稿）》、《实验动物 秀丽隐杆线虫饲养管理指南（工作讨论稿）》。 ⑵ 实验动物-黑腹果蝇标准及配套管理规范 编写《实验动物 黑腹果蝇病原监测指南（征求意见稿）》。 ⑶ 实验动物-猴类保种与繁育技术规范及配套管理规范 编写《实验动物 猴类保种与繁育技术规范（报批搞）》（获广东省地方标准立项，报送阶段）、《实验动物 猴类饲养管理指南（工作讨论稿）》。 ⑷ 实验动物-小型猪标准及配套管理规范 编写《实验动物 小型猪质量控制与保种繁育技术规范（工作讨论稿）》、《实验动物 小型猪饲养管理规程（工作讨论稿）》。 ⑸ 实验动物-诸氏鲻虾虎鱼应用标准及配套管理规范 编写《实验动物 诸氏鲻虾虎鱼毒性试验方法》系列标准4项，获得广东省地方标准立项，编写《实验用诸氏鲻虾虎鱼饲养管理规范（工作组讨论稿）》1项。 ⑹ 实验动物国家、行业、地方和中国实验动物学会团体标准实施与宣贯 举办《实验动物管理宣讲报告会》3次；举办《大动物标准化技术培训班》2期；举办实验动物从业人员管理类技术培训班1次。

    5.社会经济效益，存在的问题： 5.1 社会效益与经济效益 ⑴ 积极申报国家、行业、地方和团体标准，征求通过立项实施标准，提高成果的应用价值。 ⑵ 基于广东省实验动物学会、标准起草单位、标准起草人等组织或个人，通过培训会、宣讲会、网络信息等途径，扩大成果的推广速度和应用范围，组织多次标准宣贯会，社会效益良好。 5.2 存在的问题 ⑴ 广东省地方标准立项困难，实验动物标准体系补充不足。 ⑵ 各团体标准管理相对混乱，缺乏有效评估和监管。

    6.历年获奖情况： 《实验动物 猴类保种与繁育技术规范》部分内容参与申报2020年中国实验动物学会科学技术奖励，获得三等奖（实验猴结核与非结核分枝杆菌感染免疫特征及快速诊断研究）。