①课题来源与背景：本课题来源：广东省科研计划应用型科技研发专项资金项目，项目名称：畜禽重要疫病新型检测试剂盒的创制与产业化，项目编号：2016B020234006。背景：我国畜禽疫病多发，复杂程度高，难于诊断，加之缺乏有效的适用的试剂盒，严重影响疫病防控与净化。近年来，我国兽用检测试剂盒研发多但上市品种少，远远不能满足市场需求，据统计我国用于诊断检测的试剂盒年缺口超20亿份。另外，现有的检测试剂盒的稳定性、敏感性、特异性较差，与国外产品有明显差距。因此，研究抗原、抗体保护剂及生产工艺等核心技术，创制新型检测试剂盒，为畜禽疫病防控和净化提供支持，具有重要现实意义。

    ②技术原理及性能指标：采用HRM基因分型技术研发的试剂盒，将基因差异直接反映在HRM熔解曲线上，应用于基因差异较小的不同种病原，同一病原的强弱毒（野毒株与疫苗株）及不同基因型病原的鉴别诊断，具有不可替代的优势，而且具有快速、低成本、不易污染等特点；采用一类全新的多糖多肽载体（自有专利），有多个多肽结合位点，更好将耦联物包被在固相酶标板上，提高了包被物捕获抗体的能力，从而提高检测的敏感度。

    ③技术的创造性与先进性：保证开发出的试剂盒特异性、敏感性、稳定性好，实现替代相应的进口试剂盒的目的，部分填补我国的检测市场空白，并实现试剂盒的产业化，同时建立相应的标准生产线以满足应用推广的需要。

    ④技术的成熟程度，适用范围和安全性：一直以来，国内科研机构及高校研发了不少兽用诊断试剂，但上市品种却寥寥无几，且稳定性、特异性与国外产品比有差距，大部分不能达到试剂盒要求国际标准。目前市场上进口试剂盒占主导地位，缺乏有效、稳定、自主知识产权的试剂盒产品，严重影响国家畜禽疫病防控与净化工作有效开展。因此，针对我国特定重要疫病自主创制新型诊断试剂盒并产业化，替代国外诊断试剂盒的工作迫在眉睫，并且具有巨大的市场应用前景和现实意义。

     ⑤应用情况及存在的问题：项目开展了15个涉及到重要猪病、禽病及羊病的检测试剂盒的研发，其中2个检测试剂盒获得新兽药证书，5个完成注册资料提交，1个完成注册资料撰写，7个完成实验室研究及试剂盒组装，共涉及8个分子检测试剂盒和7个免疫学检测试剂盒。非洲猪瘟病毒核酸检测试剂盒的研制较好得配合国家应急防控技术体系建设，项目主持单位非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒（广东省农业科学院动物卫生研究所）获得新兽药证书，项目参与单位研发的非洲猪瘟核酸诊断试剂盒通过了中国动物疫病预防控制中心组织的第二次非洲猪瘟现场快速检测试剂评价（疾控诊〔2019〕74号）。广东省农业科学院动物卫生研究所拥有CMA资质的检测平台。现值非洲猪瘟疫情稳定过渡期，非洲猪瘟检测试剂盒仍然拥有较大的市场应用前景，后非洲猪瘟时代的到来同时也对其它重要疫病防控提出更高要求，针对动物其它重要疫病的检测试剂盒提出更大的需求量。因此，本项目研发试剂盒在获得新兽药证书等合法途径后对生猪、家禽、羊的保产保供具有重要的社会意义，同时也有实际的经济价值。

    ⑥历年获奖情况：无。