1.课题来源与背景：课题来源广东省科学技术厅科技创新战略专项，项目名称：实验动物资源公共服务平台建设（编号：2018B030317001）。实验动物是科学研究的重要载体，是科技创新基地和基础条件保障能力的重要组成部分。生物医药创新驱动发展离不开实验动物，因此，建立实验动物资源公共服务平台，将对我省生物医药研究具有重要支撑作用。

    2.技术原理及性能指标： 建设遗传工程小鼠资源库、菌毒种和参考品资源库、疾病模型研究和应用3个子平台。 ①完善遗传工程小鼠收集和保存规范，新增44种新资源，共计137个品系，包括神经退行性疾病及相关工具鼠，心血管疾病及相关工具鼠，免疫及相关工具鼠等。开展基因型或表型分析，提供生物净化、保种和资源共享等服务。 ②完善菌毒种收集、鉴定和保存规范，新增病原20种以上，管理体系通过CNAS认可，建立能力验证提供者管理体系，组织全国能力验证活动2次。 ③构建高血压等20个疾病动物模型，构建胃癌等7种PDX模型，提供技术服务15批次以上。

     3.技术的创造性与先进性： ①建立遗传工程小鼠资源库，完善工程小鼠的收集、保存和共享服务，为我省基础研究和应用基础研究提供实验动物资源平台，是省内神经性疾病模型保存较齐全的资源库。建立小鼠运动、行为表型分析评价体系，提升遗传工程小鼠资源库服务能力。 ②依托动监所在全省实验动物质量检测的监管，通过资源库建设，建立生物净化技术，实现从“检出病原”到“清除病原”服务链条，有效提升我省实验动物的质量。 ③建立国内第一个菌毒种和质控参考品资源库，完善菌毒种和质控参考品的收集、制备、鉴定、保存和共享，促进全国实验动物质量检测的高水平发展。 ④建立质控参考品制备管理体系，包括编写质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格，制备15 种病原的能力验证样品，组织国内相关实验室开展能力验证活动2次，30 多个实验室参与验证活动，取得了良好的社会效益，参考品的规范制备也为我省实验动物生产许可单位检测能力评估提供技术支撑。 ⑤建立疾病模型研究与应用平台，为广东省全力推进重点领域核心技术攻关计划提供疾病模型资源平台。

    4.技术的成熟程度，适用范围和安全性： ①遗传工程小鼠资源库新增各类遗传工程小鼠资源44个品系以及生物净化等操作规范，进一步完善遗传工程小鼠资源库的规模，为后续搭建我省生物医药研究实验动物资源信息库提供技术储备。资源库已对外提供实验小鼠生物净化、保种等技术服务多年，成熟度较高，针对高校和科研院所提供技术服务。 ②菌毒种和参考品资源库新增菌毒种20种，实验室检测能力持续获得CNAS认证，建立质控参考品的制备、验证和保存规范体系，进一步提升实验动物菌毒种保存能力。已组织全国能力验证活动2次，成熟度较高，针对全国检测机构提供能力验证样品，服务全国实验动物检测机构，也为我省实验动物生产许可单位检测能力评估提供技术支撑。 ③疾病模型研究与应用平台构建20个动物模型并形成SOPs, 建立346例患者标本制作的121个PDX模型，平台可提供从动物质量控制、规范建模到精准评价的“一站式服务”的疾病模型技术服务。

    5.应用情况及存在的问题：建成的实验动物资源公共服务平台对省内外60多家企事业单位提供技术支撑和资源共享服务，项目实施期间累计开展技术服务72项，对提升我省实验动物资源质量、保障我省实验动物生产许可单位检测能力评估提供了技术支撑；同时，也为我省在心血管和肿瘤重点领域核心技术攻关方面提供疾病模型资源平台。 存在的问题：平台共享与服务范围和规模还有限，为适应广东生物医药基础研究和产品研发需求，平台人才和技术支撑能力仍需持续加强。

    6.历年获奖情况：无。