一、课题来源与背景、研究目的意义： 分水岭脑梗死（CWSI）所致的神经功能缺损是医学研究的热点和难点，血流动力学障碍是其重要病理基础。现代医学主要从血压、房颤和脑梗死类型等角度研究CWSI 的病理过程；疗效评价多以单纯的神经功能评分作为基础，较少结合影像学等。近年来，功能磁共振成像(fMRI)技术广泛应用于中枢神经系统疾病及脑功能的研究，由大体形态学向功能、代谢及分子诊断水平迈进，主要采用磁共振波谱(MRS)和灌注成像(PWI)，对了解脑梗死病理、临床诊断、 判断预后和治疗效果均有非常重要意义。 中医认为，CWSI 属于 “中风”范畴，气虚、阴虚是中风的主要病机。参麦注射液中人参、麦冬配伍，共奏益气固脱、养阴生津之效，适合于一切气血津液不足之症。动物实验研究表明，参麦注射液干预后，可减轻脑水肿、减少脑梗死面积、改善神经行为学评分等，但对磁共振波谱及灌注成像是否有影响？是否通过干预磁共振波谱及灌注成像促进CWSI 患者神经功能恢复？这些问题还不明确，国内外亦未见翔实的研究报道。 因此，在前期研究基础上，采用随机、对照的方法， 观察参麦注射液对 CWSI患者发病后第 1、 7、 14 天中医证候评分， NIH、 ADL、 MRS 评分，磁共振波谱(NAA／ Cr、 Cho／ Cr、 Lac／ Cr)及灌注成像(PWI)的影响， 阐明参麦注射液治疗 CWSI的作用机制，为其临床应用提供循证医学证据，为中医药防治脑梗死、减少后遗症的开发研究提供新的线索。

     二、主要论点与论据： 1.治疗组 14 天后气虚、阴虚证评分较对照组明显下降（P<0.005；P<0.005）；NIHSS、ADL、MRS 评分与对照组比较亦显著降低（P<0.005），说明参麦注射液可有效改善 CWSI 气阴虚证，减轻神经功能缺损。2.治疗组14天后NAA／Cr较对照组显著升高（P<0.05），表明参麦注射液具有保护神经作用； Cho／Cr、Lac／Cr较对照组明显降低（P<0.01；P<0.0005），Cho下降说明胶原组织的增生及鞘磷脂的分解减少。Lac是缺氧状态下糖酵解的终产物，数值下降表明参麦注射液能改善局部缺血脑组织糖的有氧代谢，减少病理性糖酵解。3.14 天后治疗组 rCBF、rCBV 较对照组显著增加（P<0.005；P<0.001），MTT、TTP 与对照组比较明显缩短（P<0.001；P<0.05），提示参麦注射液可显著增加 CWSI 缺血区局部脑组织血液灌注，从而改善缺血半暗带区脑细胞代谢。以上研究结果表明，参麦注射液可显著增加CWSI缺血区脑组织血流量，改善局部缺血脑组织脑代谢，提高NIHSS评分以及降低气阴虚证、ADL、MRS评分，减轻患者的神经功能缺损，从而有效治疗CWSI。

     三、创见与创新： 1、首次发现 CSWI 患者气虚证评分均值达到中度水平， 而阴虚证评分均值则为重度水平，提示气阴均有受损，而以阴液受损为重，参麦注射液可有效改善 CWSI 气阴虚证，减轻神经功能缺损。 我们推测气虚推动乏力、阴液亏损至血液浓缩粘滞为瘀可能是 CSWI 的重要发病机制之一；2、 首次利用 MRS 及 PWI 技术从细胞代谢和生物能量变化的一系列化合物角度研究参麦注射液治疗 CWSI 的作用机制， 发现参麦注射液治疗 14 天后 NAA／ Cr 较对照组显著升高（P<0.05）， 表明参麦注射液具有保护神经作用； Cho／ Cr、 Lac／ Cr 较对照组明显降低（P<0.01； P<0.0005）， Cho 下降说明胶原组织的增生及鞘磷脂的分解减少。 Lac 是缺氧状态下糖酵解的终产物，数值下降表明参麦注射液能改善局部缺血脑组织糖的有氧代谢，减少病理性糖酵解； rCBF、rCBV 较对照组显著增加（P<0.005； P<0.001）， MTT、 TTP 与对照组比较明显缩短（ P<0.001； P<0.05），提示参麦注射液可显著增加CWSI 缺血区局部脑组织血液灌注，从而改善缺血半暗带区脑细胞代谢。以上研究阐明了参麦注射液的治疗 CSWI 的重要作用机制， 为其临床应用提供循证医学证据，为中医药防治脑梗死、减少后遗症的开发研究提供新的线索。

     四、社会经济效益： 本课题采用参随机对照的方法研究麦注射液治疗 CSWI， 以2008 年 973 计划“缺血性中风病证结合的诊断标准与疗效评价体系研究”课题组制定的《缺血性中风证候要素诊断量表》 评价气虚、阴虚两个要素的分值，用国际上公认的神经功能学评价量表评价的NIHSS 评分、 ADL 评分、 MRS 评分；应用 MRS 成像技术评价患者的氮一乙酰天冬氨酸(NAA)与肌酸(Cr)比值(NAA／ Cr)、胆碱复合物(Cho)与肌酸(Cr)比值(Cho／ Cr)及乳酸(Lac)与肌酸(Cr)比值(Lac／Cr)； 以及应用 PWI 成像技术评价脑血流量(rCBF)图、脑血容量(rCBV) 图、平均通过时间(MTT)图、达峰时间(TTP)图，阐明参麦注射液通过增加 CWSI 缺血区脑组织血流量，改善局部缺血脑组织脑代谢，提高 NIHSS 评分以及降低气阴虚证、 ADL、 MRS 评分，减轻患者的神经功能缺损，从而有效治疗 CWSI。 在国内具有领先水平， 为中医药对脑卒中亚型的辨证治疗提供客观的量化依据， 对参麦注射液治疗CSWI 作用机制的研究达到细胞代谢水平，为其治疗 CSWI 提供新的循证医学证据， 也将为今后中医药防治脑梗死、减少后遗症的开发研究新的方法和思路，具有显著的社会效益和经济效益。

     五、存在问题：参麦注射可有效治疗 CSWI，可能对于气阴虚型获益，对于其他证型及不同亚型的 CSWI 是否有效，则有待进一步研究证实。

     六、历年获奖情况：无。