1.课题来源与背景：《中国制造2025》明确把高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。长期以来，国内外血液灌流采用活性炭为吸附剂，存在孔径小且单一、机械强度差和易脱落微粒等问题，导致吸附性能和生物相容性差，严重制约血液灌流技术的发展。项目组经过十多年研发攻关，在致孔技术、交联技术、表面改性技术等方面取得了创新性突破。

    2.技术原理及性能指标：本项目研究属于药学与生物医学工程专业领域，主要应用于血液净化方面。项目产品--血液灌流器利用血液净化支持系统，将患者的血液引出体外，利用吸附剂的吸附作用，清除患者体内的外源性和内源性毒物，达到净化血液的治疗目的。血液灌流技术由于副反应微弱、适用范围广，治疗成本低，成为极具发展潜力的血液净化技术。血液灌流（或称全血灌流）不需要先将患者的血液采用血浆分离器进行分离，直接进行全血吸附，因此，与血浆吸附相比，具有治疗成本低、临床操作便捷和治疗时血液循环速度高、血液处理量大的优点，也因此对吸附剂的生物相容性要求更高。 项目的核心技术是制备具有选择性吸附性能的全血灌流用吸附树脂，并研究适宜的包膜配方和包膜工艺，最后经过一系列工艺和医用级处理制成产品。该产品具有高吸附性能、高吸附速率、高使用安全性等特点。

    3.技术的创造性与先进性：该项目创新性地研制出了具有高效高安全性的血液灌流吸附树脂，开发出了一次性使用血液灌流器系列产品，并在临床上实现规模化应用。其适用范围从中毒治疗扩大到危重症、肾病、肝病、自身免疫性疾病等领域。成果受到陈香美院士、国际肾病研究院主席Ronco教授等国内外知名专家的高度认可。主要创新点为以下三点： ① 国内外首创了具备多级孔道结构和相互贯穿结构的全血灌流吸附树脂。 ② 国内外首创了具备超高交联结构的全血灌流用吸附树脂。通过二次交联技术，解决了吸附树脂机械强度、稳定性差的问题。 ③ 国内外首创了内部孔道疏水-外表层亲水、纳米级包膜层结构的全血灌流吸附剂。

     4.技术的成熟程度，适用范围和安全性：本项目整体技术达到国际先进水平，其中HA130产品性能处于国际领先水平。在全球使用超过千万例次，安全性已得到充分临床验证，产品血液相容性好，安全性高。

    5.应用情况及存在的问题：产品在中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院等全国6000余家医院广泛应用，远销英国等80多个国家，市场占有率稳居全球首位。近三年新增销售额累计53.46亿，新增利润累计23.26亿。新冠疫情中，成功支持李兰娟院士团队救治重症患者，被英国等10国纳入新冠治疗指南，助力集团获评工信部制造业单项冠军示范企业。

    6.历年获奖情况：项目相关成果多次荣获国家级、省级、市级奖项，包括：中国专利优秀奖、第八届广东省专利金奖、创新珠海科学技术奖励、珠海市科学技术进步一等奖等。