成果名称: 基于炔丙基半胱氨酸纳米粒与功能性糖载体修饰吸入粉雾剂 技术的肺部给药治疗肺炎研究
完成单位: 广州新济药业科技有限公司,澳门科技大学
主要人员: 吴传斌,朱依谆,张雪娟,陈航平,聂金媛,李峰,黄莹,崔影彤,齐炜,余越
介绍:

    1、本项目研发的包载炔丙基半胱氨酸纳米粒的功能性糖载体吸入粉雾剂,可降低肺部黏液粘度,实现微-纳米转换,规避巨噬细胞吞噬,促进 DPIs 穿透肺部黏液,将药物精准递送至下呼吸道,实现炔丙基半胱氨酸在体内的缓慢释放,安全有效地缓解肺炎症状,维持呼吸道免疫稳态,具有巨大的临床应用潜力,为肺炎的临床治疗提供了新的方向。此外功能性载体的研发工艺简单可控,可实现载体表面性质的微观调控,极大地推动着吸入载体的产业化发展。

     2、将基础研究和临床应用相结合,通过具有产业化前景的制剂技术将炔丙基半胱氨酸纳米粒载入糖载体,实现了向肺部病灶的精准递送,并系统研究了该体系的协同抗炎机制,指导进一步用于治疗肺炎的 DPIs 的优化。 结合二元糖载体体系,在体内靶向肺炎病灶的同时,实现了 H2S 的缓慢有序释放,缓解肺炎症状。构建了包载炔丙基半胱氨酸纳米粒的功能性糖载体吸入粉雾剂,可有效缓解肺部炎症,且生物相容性良好,不会影响肺部结构和正常生理功能。

    3、吸入粉雾剂在肺部炎症治疗方面具有显著的临床优势与广阔的市场前景,但其技术壁垒高,研发难度大,目前国内成功上市的吸入粉雾剂产品寥寥无几。本项目基于粉体工程学技术对吸入载体进行功能化修饰,定向调控载体颗粒微观结构及空气动力学性质,实现了纳米抗炎颗粒在肺部感染病灶的精准、高效递送。还构建了吸入粉雾剂精准递送动态过程的可视化监测方法,建立了一系列药效学及体内外安全性评价手段,为吸入粉雾剂的产业化发展提供了理论基础,为解决重大临床需求提供了新的方向,推进相关制剂的“研-产”转化。

     4、基于本项目已建立的方法及理论,成功为广东暨大基因药物工程研究中心有限公司与广州熙研生物科技有限公司提供技术服务,进行了鲨鱼多肽的吸入剂探索性研究以及吸入粉雾剂功能性糖载体的开发两个项目,推进二者产业化进程,验证了本项目理论及方法的可行性。

     5、本项目属于技术密集型领域,涉及精密机械制造、生物技术、生物医药应用、工业设计、生物数学等学科,项目实施过程中引进并培养适用于本地战略性新兴产业发展的高端人才。

     6、广州新济的药物研发能力和研发成果多次获得国家、省、市级的行业认定及表彰。被授予2018年、2019年连续两年获得“中国最具成长力科技创新型医药企业”称号,2019年公司被评为“技术创新成长企业20强”,2019年12月获得“中国产学研合作创新成果奖一等奖”,2021年粤港澳大湾区高价值专利培育布局大赛发明初创组五十强项目。荣获广东省科学技术奖二等奖、广东省创新型(试点)企业、广州市企业研发机构、两高四新(专精特新)企业、广州市科技创新服务机构、2021年度番禺区创业领军团队一等奖证书、2021广州明日之星、2021年度人才工作先进企业、2022年度番禺区引才突出单位、2022年广东省博士工作站、2022年广东省创新中小企业、2022年广东省专精特新中小企业等荣誉称号。另外,2019年11月30日,我司创始人兼首席科学家吴传斌教授当选为美国药学科学家协会会士(AAPS Fellow),吴传斌教授也是国内首位也是唯一获此殊荣的专家。

批准登记号:
登记日期: 2023-06-02
研究起止时间: 2020-07-01至2022-06-30
所属行业: 科学研究和技术服务业
所属高新技术类别: 生物医药与医疗器械
评价单位名称: 广东省科学技术厅
评价日期: 2023-02-24