1.课题来源与背景。 课题来源：本项目为广东省科技计划-产学研合作项目，管理单位为广东省科学技术厅，承担单位为健帆生物科技集团股份有限公司，项目名称为广东省健帆生物血液净化技术院士工作站，项目编号为2016B090921010。 课题背景：血液净化是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症、中毒等患者的主要救治方法。血液净化包括血液灌流、血液透析、血液滤过、血浆置换等多种治疗模式。 国家卫生健康委2021年印发的《血液净化标准操作规程(2021版)》，对血液净化技术的操作和临床应用进行了明确指导：该规程开拓性地将血液灌流技术的适应症范围拓展至除中毒急救以外的免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病和多脏器功能衰竭等疾病，如银屑病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、突发性血小板减少症、重型肝病、脓毒症、急性肿瘤等疑难或危重疾病。随着我国国民经济的发展和人民收入水平的提高，以及血液灌流技术水平的提升和广大医生、患者对新技术、新材料的认识和接受程度的提高，在未来中国血液灌流产品的销售将持续呈现高速增长的态势。

     2.技术原理及性能指标： 本项目产品主要应用于血液净化领域，利用血液净化支持系统，将患者的血液引出体外，利用吸附剂的吸附作用，清除患者体内的外源性和内源性毒物，达到净化血液的治疗目的。血液灌流技术由于副反应微弱、适用范围广，治疗成本低，成为极具发展潜力的血液净化技术。

    3.技术的创造性与先进性： 本项目一方面针对现有产品核心技术的优化和研究，提升了公司“一次性使用血液灌流器”、“一次性使用血浆胆红素吸附器”、“DNA免疫吸附柱”等主营产品的有效性和安全性；另一方面在新产品开发方面，开展了多级孔纤维素微球及吸附剂的技术开发。项目产品受到陈香美院士、国际肾病研究院主席Ronco教授等国内外知名专家的高度认可。

    4.技术的成熟程度，适用范围和安全性： 本项目已实现规模产业化，项目产品整体技术达到国际先进水平，在全球使用超过千万例次，安全性已得到充分临床验证，产品血液相容性好，安全性高。

    5.应用情况及存在的问题： 产品在中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院等全国6000余家医院广泛应用，远销英国等80多个国家，市场占有率稳居全球首位。项目期间，新增销售收入28068.57万元、新增利税17382.24万元。新冠疫情中，成功支持李兰娟院士团队救治重症患者，被英国等10国纳入新冠治疗指南。

    6.历年获奖情况： 项目相关成果多次荣获国家级、省级、市级奖项，包括：中国专利优秀奖、第八届广东省专利金奖、珠海市科学技术进步特等奖等。