缺血性脑卒中是高死亡率、高致残率和高复发率的疾病。2013年美国心脏协会、美国卒中协会《急性缺血性卒中的早期治疗指南》、中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管病学组2015年联合刊发的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》均明确指出：急性脑卒中的治疗手段主要是早期溶栓、神经保护以及其他对症治疗。溶栓药由于存在治疗时间窗窄和出血副作用，限制了临床的广泛应用。因此，神经保护成为治疗急性缺血脑卒中的重要手段。

    硝酮嗪(TBN)是申报单位自主研发已获得中国和美国、欧洲、日本等国家发明专利保护的1类化学新药，由传统中药川芎有效成分川芎嗪与具有强自由基清除功能的硝酮 (NXY-059的活性基团)相结合而成，容易穿透血脑屏障和具有多功能/多靶点神经保护作用，非临床研究显示硝酮嗪能够显著减少模型动物缺血梗死面积，显著改善动物的行为学症状，疗效显著高于目前临床应用的药物川芎嗪和依达拉奉。于2016年3月17日获得硝酮嗪 (批件号：2016L03629)和注射用硝酮嗪 (批件号：2016L03628) 临床试验批件，并于2018年10月完成了注射用硝酮嗪在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究（I期临床研究）。现有临床研究显示注射用硝酮嗪在人体中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学性质，并从药物临床不良反应、代谢动力学特征两个方面，结合非临床的药代动力学和毒理学研究，对注射用硝酮嗪的整体安全性进行评估，为后期临床设计提供支撑。目前正在开展II期临床研究。