课题来源与背景： 本项目来源于广东省科技计划项目：基于相位调制SPRi-微流控芯片技术的自动化血液免疫分析仪的研制，项目编号：2017B020210006。 血液免疫学检测是临床输血安全、高效的重要保障。血液免疫检测内容主要包括ABO+Rh(D)血型鉴定、不规则抗体的筛查与鉴定、ABO亚型分析和Rh血型抗原分型等。目前国内外血液免疫学检测主要采用血清学的方法、微柱凝胶卡法和PCR-SSP等基因检测技术。然而，这些检测方法均需要标记，检测周期长，检测通量低，而且易造成假阳性或假阴性结果。每年因误检或漏检而引发的医疗事故，不但造成直接的经济损失，而且给病人的生命健康造成极大伤害，因此，亟需发展高灵敏、精准、实时的血液免疫学检测技术和临床仪器。

     技术原理及性能指标： 本项目是在前期工作基础上，通过对扫描光源、偏振干涉SPR光路和微流控芯片设计以及SPR相位提取算法研究，采用光谱扫描和相位调制相结合，研究高灵敏的基于白光偏振干涉的相位调制型SPRi传感技术，通过微流控芯片开发与集成，研发基于相位调制SPRi-微流控芯片技术的自动化血液免疫分析技术，研制出工程化样机，开发主机软件和基于三维分子表面修饰技术的超高通量SPR生物芯片。SPR系统的灵敏度达到1.3×10-7 RIU，动态范围达到2.96×10-2 RIU，指标远优于市面销售的SPR仪器。

    技术的创造性与先进性： 本项目发展的SPRi免疫分析仪，是一种全新的免疫学诊断的高科技技术。与传统方法相比，SPR技术优点是可以简单、快速、实时、直观地测定分子间的相互作用而无需标记，结合微流控技术实现多通道微量自动化，可用于高通量的样本检测以及样本中多组分的同时检测，有望成为血液免疫学检测的有效手段，为输血安全提供保障，具有重要的临床应用价值。

     技术的成熟程度，适用范围和安全性： 目前，项目完成了SPRi工程样机研制，其SPR检测结果与传统检测方法一致，说明了SPR检测的准确性和特异性。项目结束后，将继续开展产业化研究，开展更多临床应用验证，对其适用范围和安全性进行全面评估。

    应用情况及存在的问题： 本项目已经利用本项目发展的SPRi免疫分析仪开展了一系列临床检测应用研究，包括ABO +RHD血型鉴定、红细胞不规则抗体筛查、RHD 血型基因检测以及血小板抗体筛查，检测结果与传统检测方法一致。同时，项目还进行了细胞生物学应用研究，获得一些有重要生物意义的实验结果，展示了重要的应用前景。

    目前工程机自动化程度不高，后续将继续开展自动装载芯片模块、可编程微流控模块等联合研究，实现自动化程度更高的仪器样机，并在多个医院开展应用验证研究。