| 成果名称: | 广东省灵长类实验动物重点科研基地 |
| 完成单位: | 广东省生物资源应用研究所、广东蓝岛生物技术有限公司 |
| 主要人员: | 饶军华、王海峰、金石军、多海刚、孙云霄、徐强、杨威、初晨宇、徐世千、李比海 |
| 介绍: | 本项目主要围绕灵长类动物实验设施改造、人才队伍建设、药物临床前安全评价研究核心技术集成、国内国际资质认证的研究、各类受托实验项目的开展及成果推广应用等方面开展研究。 本项目所取得的主要成果为: 1) 按照国际AAALAC新版要求及GLP要求新增动物笼具177套,建成GLP实验室约300 M2,非GLP实验室及功能实验室约500 M2,新配备的仪器设备和实验设施达到中国GLP认证水平。 2) 项目期内,新增实验动物质量管理体系33份及标准化操作程序51份,集成了药物临床前安全评价研究的关键技术体系,已开展GLP项目3项,开展非GLP项目30多项。通过AAALAC现场复审及国家CFDA的GLP现场评审,并获得CFDA的GLP全项认证批件。 3) 项目期内,承担国家项目2项,省部级项目3项;发表论文11篇;申请专利12件,授权5件;获得广东省高新技术产品2项;制定企业标准4项;出版标准化研究专著1本。 4) 项目实施单位联合广东莱恩医药研究院有限公司共同组建了药物非临床评价研究中心,建成了20多人的药物临床前安全评价研究团队。 此外,通过建立动物实验标准化操作规程(SOP),项目实施单位现已建立以灵长类动物为载体的外包服务(CRO)支撑体系,通过GLP实验设施的改造和完善,在项目实施期间已承接3项药物非临床安全评价研究项目,同时还吸引了国内外知名CRO机构、高校、科研单位来灵长类实验动物重点科研基地开展各类科学研究项目,2013年以来,科研基地承接的外包服务项目达30多项,合同额超过500万元,带动了我省生物医药产业发展,同时也提升了广东省灵长类实验动物重点科研基地在业内的影响力。 |
| 批准登记号: | 粤科成登(2)字【2018】0008 |
| 登记日期: | 2017-11-10 |
| 研究起止时间: | 2013.07 至2016.10 |
| 所属行业: | 科学研究和技术服务业 |
| 所属高新技术类别: | 生物医药与医疗器械 |
| 评价单位名称: | 广东省科学技术厅 |
| 评价日期: | 2016.10.26 |
